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Neuer Job?Nejo!

Dein persönlicher KI-Karriere-Agent

F.F. Hoffmann-La Roche AG

QA Manager Compliance(m/w/x)

Basel
TeilzeitBefristeter VertragVor OrtSenior
AI/ML
Nejo KI-Zusammenfassung

Leitung von Audits und Inspektionen für globale Gesundheitsunternehmen, Fokus auf GMP-Standards. Naturwissenschaftliches Studium und 5+ Jahre Erfahrung im Pharmabereich erforderlich. Globale Compliance-Standards am Standort festigen.

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von deinem Karriere-Agenten

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Tipps für deine Bewerbung

Anforderungen

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
  • Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im pharmazeutischen Bereich
  • Fokus auf Qualitätssicherung
  • Umfassende Kenntnisse der GMP-Standards
  • Starke analytische Fähigkeiten
  • Interpretation komplexer cGMP-Anforderungen
  • Bewertung von Compliance-Risiken
  • Konstruktive Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams
  • Zielorientierte Begeisterung von Schnittstellenpartnern
  • Ausgeprägte Expertise in Technical Writing
  • Übersetzung technischer Sachverhalte in Dokumente
  • Übersetzung behördlicher Vorgaben in Dokumente
  • Fließende Deutschkenntnisse
  • Fließende Englischkenntnisse
  • Umgang mit IT-Applikationen
  • Affinität zum Einsatz von KI zur Prozessoptimierung

Aufgaben

  • Audits sowie Inspektionen durch Gesundheitsbehörden leiten und begleiten
  • Als wichtiger SPOC für das Inspection Management Team agieren
  • Komplexe technische Dokumente (z. B. SOPs und Berichte) erstellen, prüfen und genehmigen
  • Globale Compliance-Standards am Standort transparent festigen
  • Lokale sowie internationale GMP-Regulierungen präzise interpretieren
  • GMP-Regulierungen sicher im Betriebsalltag verankern
  • Als zentraler Compliance Coach für verschiedene Units dienen
  • An Huddles teilnehmen
  • Konstruktive Zusammenarbeit mit internen und externen Stakeholdern pflegen
  • Das Inspection Readiness Dashboard pflegen
  • Risiken proaktiv hinterfragen
  • Anwendungen der Künstlichen Intelligenz gezielt nutzen
  • Abläufe neu denken und Innovationen vorantreiben
  • Als Bindeglied zu anderen Standorten agieren
  • Findings sowie bewährte Praktiken austauschen
  • Eine konsistente globale Compliance-Strategie unterstützen
  • Bei der Bearbeitung von meldepflichtigen Änderungen (z.B. Swissmedic Notifications) aktiv unterstützen
  • Die stetige regulatorische Compliance gewährleisten

Berufserfahrung

5 Jahre

Ausbildung

Bachelor-Abschluss

Sprachen

Deutschverhandlungssicher
Englischverhandlungssicher

Tools & Technologien

Google DriveMondayKI

Von Nejo automatisch aufbereitet

Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens F. Hoffmann-La Roche AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

Zur Originalanzeige bei F. Hoffmann-La Roche AG

Über das Unternehmen

F.
PharmaceuticalsBasel

Das Unternehmen ist ein führender Anbieter von pharmazeutischen Wirkstoffen und setzt sich für die Gesundheitsversorgung weltweit ein.

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  • Endress+Hauser
    Quality & Complaint Manager(m/w/x)
    Teilzeitnur vor OrtBerufserfahren
    Reinach
  • Intertek Holding Deutschland GmbH
    Inspector Quality Assurance(m/w/x)
    Vollzeit/TeilzeitFreelancenur vor OrtKeine Angabe
    Reinach
  • Endress+Hauser
    Abteilungsleiter:in Elektronikproduktion(m/w/x)
    Vollzeit/Teilzeitnur vor OrtSenior
    Reinach
  • Fisher Clinical Services GmbH
    Senior Manager Operations(m/w/x)
    Teilzeitnur vor OrtManagement
    Weil am Rhein
  • F. Hoffmann-La Roche AG
    Ergonom:in(m/w/x)
    Teilzeitnur vor OrtBerufserfahren
    Basel