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QA Manager Compliance(m/w/x)
Leitung von Audits und Inspektionen für globale Gesundheitsunternehmen, Fokus auf GMP-Standards. Naturwissenschaftliches Studium und 5+ Jahre Erfahrung im Pharmabereich erforderlich. Globale Compliance-Standards am Standort festigen.
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Warum dieser Job zu dir passt
Mögliche Lücken
Tipps für deine Bewerbung
Anforderungen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im pharmazeutischen Bereich
- Fokus auf Qualitätssicherung
- Umfassende Kenntnisse der GMP-Standards
- Starke analytische Fähigkeiten
- Interpretation komplexer cGMP-Anforderungen
- Bewertung von Compliance-Risiken
- Konstruktive Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams
- Zielorientierte Begeisterung von Schnittstellenpartnern
- Ausgeprägte Expertise in Technical Writing
- Übersetzung technischer Sachverhalte in Dokumente
- Übersetzung behördlicher Vorgaben in Dokumente
- Fließende Deutschkenntnisse
- Fließende Englischkenntnisse
- Umgang mit IT-Applikationen
- Affinität zum Einsatz von KI zur Prozessoptimierung
Aufgaben
- Audits sowie Inspektionen durch Gesundheitsbehörden leiten und begleiten
- Als wichtiger SPOC für das Inspection Management Team agieren
- Komplexe technische Dokumente (z. B. SOPs und Berichte) erstellen, prüfen und genehmigen
- Globale Compliance-Standards am Standort transparent festigen
- Lokale sowie internationale GMP-Regulierungen präzise interpretieren
- GMP-Regulierungen sicher im Betriebsalltag verankern
- Als zentraler Compliance Coach für verschiedene Units dienen
- An Huddles teilnehmen
- Konstruktive Zusammenarbeit mit internen und externen Stakeholdern pflegen
- Das Inspection Readiness Dashboard pflegen
- Risiken proaktiv hinterfragen
- Anwendungen der Künstlichen Intelligenz gezielt nutzen
- Abläufe neu denken und Innovationen vorantreiben
- Als Bindeglied zu anderen Standorten agieren
- Findings sowie bewährte Praktiken austauschen
- Eine konsistente globale Compliance-Strategie unterstützen
- Bei der Bearbeitung von meldepflichtigen Änderungen (z.B. Swissmedic Notifications) aktiv unterstützen
- Die stetige regulatorische Compliance gewährleisten
Berufserfahrung
Ausbildung
Sprachen
Tools & Technologien
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens F. Hoffmann-La Roche AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Zur Originalanzeige bei F. Hoffmann-La Roche AGÜber das Unternehmen
Das Unternehmen ist ein führender Anbieter von pharmazeutischen Wirkstoffen und setzt sich für die Gesundheitsversorgung weltweit ein.
Nejo bewertet ihn, und bringt ihn danach gemeinsam mit dir in Bestform.
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