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F.
F. Hoffmann-La Roche AG
vorgestern

QA Manager - Antibiotics(m/w/x)

Kaiseraugst
VollzeitBefristeter VertragVor OrtSenior

Beschreibung

In dieser Rolle sicherst du die Qualität von Rocephin-Produkten, indem du Freigabeprozesse steuerst und Audits begleitest. Du optimierst Abläufe und bildest die Schnittstelle zwischen Produktion und Labor.

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Anforderungen

  • •Integre Persönlichkeit und ausgeprägte Qualitätsmentalität
  • •Studium (Pharmazie, Naturwissenschaften, Ingenieurwesen) oder vergleichbare Ausbildung mit GMP-Erfahrung
  • •Praxis in pharmazeutischer Produktion oder Qualitätssicherung, idealerweise Sterilproduktion oder Chargenfreigabe
  • •Lösungsorientierte Einstellung und Bereitschaft zu agiler Teamarbeit
  • •Sicherer Umgang mit IT-Systemen und Interesse an technischen Abläufen
  • •Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse

Ausbildung

Bachelor-Abschluss

Berufserfahrung

ca. 4 - 6 Jahre

Aufgaben

  • •QA-Begehungen im Bereich Antibiotics durchführen
  • •Selbstinspektionen und Behördenaudits aktiv unterstützen
  • •Rocephin-Wirkstoffchargen sowie Bulk- und Fertigwaren freigeben
  • •GMP- und regulatorische Vorgaben konsequent einhalten
  • •Herstellvorschriften und Master Batch Records prüfen und freigeben
  • •Abweichungsberichte, CAPAs und Changes eigenverantwortlich bearbeiten
  • •Qualifizierungen und Validierungen fachgerecht durchführen
  • •Qualität und Effizienz durch Lean-Production-Methoden steigern
  • •Mit internen und externen Partner:innen eng kollaborieren
  • •SOPs erstellen und Trainings zu QA-Themen durchführen

Tools & Technologien

SAPPharmasuiteGoogle Workspace

Sprachen

Deutsch – verhandlungssicher

Englisch – verhandlungssicher

Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens F. Hoffmann-La Roche AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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