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LOLonza

QA Expert, Manufacturing Release(m/w/x)

Stein (AR)
TeilzeitVor OrtBerufserfahren

Batch release for aseptic drug products, including SOPs and change control. GMP compliance and deviation management experience required. Relocation assistance, agile career path.

Anforderungen

  • BSc, MSc, or PhD in Natural Sciences or Pharmaceutical Sciences
  • Experience in sterile drug product or substance manufacturing in GMP environment
  • Experience in deviation and change management
  • Work experience in QA is advantageous
  • Hands-on personality, open approach to business partners, excellent influencing and negotiation skills
  • Fluency in English
  • German language skills are advantageous

Aufgaben

  • Perform batch release for aseptic manufactured drug products
  • Write, review, and approve procedures, SOPs, risk assessments, and gap assessments
  • Ensure GMP compliance in electronic systems and paper-based documents
  • Approve change requests, deviations, and CAPAs related to product and process
  • Promote and enforce compliance with internal and external quality and safety guidelines
  • Ensure required knowledge and skills, identify competency gaps, and develop solutions
  • Lead development and evaluation of new tools, processes, and quality initiatives
  • Be present at the manufacturing line to support manufacturing activities
  • Support projects and maintain Sterile Production Stein line functions in GMP compliance

Berufserfahrung

  • ca. 1 - 4 Jahre

Ausbildung

  • Doktor / Ph.D.

Sprachen

  • Englischfließend
  • DeutschGrundkenntnisse

Benefits

Sonstige Vorteile

  • Relocation assistance

Karriere- und Weiterentwicklung

  • Agile career

Lockere Unternehmenskultur

  • Dynamic work culture

Sinnstiftende Arbeit

  • Inclusive and ethical workplace

Boni & Prämien

  • Compensation programs for high performance

Mitarbeiterrabatte

  • Lifestyle benefits
  • Leisure benefits

Familienfreundlichkeit

  • Family benefits
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Lonza erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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