Valicare GmbH
Senior ATMP-GMP Consultant / Projektmanager(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSenior
Frankfurt am Main
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BE
Bertrandt Medical GmbHProject Manager GMP Biologics(m/w/x)
Frankfurt am Main
VollzeitVor OrtSenior
Beschreibung
In dieser Rolle treibst du die Kontaminationskontrolle voran, indem du neue Reinraumzonen einführst und die Dokumentation steuerst. Du bildest die Schnittstelle zwischen Betrieb und Kontraktoren.
Lass KI die perfekten Jobs für dich finden!
Lade deinen CV hoch und die Nejo-KI findet passende Stellenangebote für dich.
Anforderungen
- •Master in Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen oder vergleichbar
- •Mindestens 5 Jahre Erfahrung in cGMP-Herstellung pharmazeutischer Produkte
- •Erfahrung im Projektumfeld von Pharmaanlagen
- •Kenntnisse internationaler Wirkstoffherstellungs-Anforderungen und US/EU GxP-Regularien
- •Idealerweise Kenntnisse aus der Biologika-Herstellung
- •Erfahrung mit Wasseraufbereitungsanlagen (z.B. Destillation/Ultrafiltration)
- •Ausgeprägte Moderations- und Vermittlungsfähigkeiten
- •Erfahrung im Schnittstellenmanagement
- •Gute Projektmanagement-Kenntnisse und Fähigkeiten
- •Entscheidungsstärke, analytische Fähigkeiten und Multitasking-Fähigkeit
- •Vorteilhafte Erfahrungen mit Chromatographie oder Fermentationen
- •Gute Kenntnisse in MS-Office und QualiPSO
- •Sehr gute Projektmanagement-Kenntnisse und Planungsfähigkeiten
- •Sehr gute Präsentationsfähigkeiten
- •Teamfähigkeit
- •Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
Ausbildung
Master-Abschluss
Berufserfahrung
5 Jahre
Aufgaben
- •Ein Projekt zur Verbesserung der Kontaminationskontrolle von Biologika umsetzen
- •Neue Reinraumzonen im Animpfbereich der Fermentation einführen
- •Dokumente während der Implementierung erstellen, anpassen und reviewen
- •Qualitätsanforderungen wie User Requirements und Change Controls bearbeiten
- •Betriebsdokumentation, Fließbilder und Qualifizierungsunterlagen pflegen
- •Konzepte, Design und Implementierungsstrategien mit dem Betrieb und Kontraktoren abstimmen
- •Entscheidungsrelevante Informationen aus dem Verantwortungsbereich kurzfristig aufarbeiten
- •Den Projektfortschritt kontinuierlich tracken und präsentieren
Tools & Technologien
MS-OfficeQualiPSOChromatographieFermentationenDestillationUltrafiltration
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Sinnstiftende Arbeit
- •Verantwortungsvolle Aufgaben
- •Eigenverantwortliches Arbeiten
Karriere- und Weiterentwicklung
- •Konzernweites Netzwerken
Öffi Tickets
- •Öffentliche Verkehrsanbindung
Gesundheits- & Fitnessangebote
- •Internes Gesundheitsmanagement
Mentoring & Coaching
- •Intensive Einarbeitung
Team Events & Ausflüge
- •Mitarbeiter-Events
Lockere Unternehmenskultur
- •Flache Hierarchien
- •Teamorientierte Arbeitsweise
Boni & Prämien
- •Bonuszahlungen
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Bertrandt Medical GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Site Project Leader(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorFrankfurt am Main - Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Leiter:in Fermentationslabor(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenFrankfurt am Main - Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
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BE
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Anforderungen
- •Master in Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen oder vergleichbar
- •Mindestens 5 Jahre Erfahrung in cGMP-Herstellung pharmazeutischer Produkte
- •Erfahrung im Projektumfeld von Pharmaanlagen
- •Kenntnisse internationaler Wirkstoffherstellungs-Anforderungen und US/EU GxP-Regularien
- •Idealerweise Kenntnisse aus der Biologika-Herstellung
- •Erfahrung mit Wasseraufbereitungsanlagen (z.B. Destillation/Ultrafiltration)
- •Ausgeprägte Moderations- und Vermittlungsfähigkeiten
- •Erfahrung im Schnittstellenmanagement
- •Gute Projektmanagement-Kenntnisse und Fähigkeiten
- •Entscheidungsstärke, analytische Fähigkeiten und Multitasking-Fähigkeit
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- •Teamfähigkeit
- •Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
Ausbildung
Master-Abschluss
Berufserfahrung
5 Jahre
Aufgaben
- •Ein Projekt zur Verbesserung der Kontaminationskontrolle von Biologika umsetzen
- •Neue Reinraumzonen im Animpfbereich der Fermentation einführen
- •Dokumente während der Implementierung erstellen, anpassen und reviewen
- •Qualitätsanforderungen wie User Requirements und Change Controls bearbeiten
- •Betriebsdokumentation, Fließbilder und Qualifizierungsunterlagen pflegen
- •Konzepte, Design und Implementierungsstrategien mit dem Betrieb und Kontraktoren abstimmen
- •Entscheidungsrelevante Informationen aus dem Verantwortungsbereich kurzfristig aufarbeiten
- •Den Projektfortschritt kontinuierlich tracken und präsentieren
Tools & Technologien
MS-OfficeQualiPSOChromatographieFermentationenDestillationUltrafiltration
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Sinnstiftende Arbeit
- •Verantwortungsvolle Aufgaben
- •Eigenverantwortliches Arbeiten
Karriere- und Weiterentwicklung
- •Konzernweites Netzwerken
Öffi Tickets
- •Öffentliche Verkehrsanbindung
Gesundheits- & Fitnessangebote
- •Internes Gesundheitsmanagement
Mentoring & Coaching
- •Intensive Einarbeitung
Team Events & Ausflüge
- •Mitarbeiter-Events
Lockere Unternehmenskultur
- •Flache Hierarchien
- •Teamorientierte Arbeitsweise
Boni & Prämien
- •Bonuszahlungen
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Über das Unternehmen
Bertrandt Medical GmbH
Branche
Engineering
Beschreibung
Das Unternehmen bietet Entwicklungslösungen für die internationale Automobil- und Luftfahrtindustrie sowie Medizintechnik.
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