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SUSUSONITY

Process Validation Expert(m/w/x)

Aubonne
VollzeitVor OrtSenior

Process validation for NPI, TT, and process changes in Life Science and Healthcare. 5+ years biotech experience, including Drug Substance processes, required. 4-day work week, 6 weeks vacation.

Anforderungen

  • MSc in Biotechnology, Life Sciences, or (Bio)Chemistry, or equivalent degree
  • At least 5 years of professional experience in biotechnology
  • Demonstrated experience in process validation
  • Strong experience in Drug Substance processes (asset)
  • Strong analytical capabilities
  • Strong synthesis capabilities
  • Excellent writing skills
  • Proficiency with GMP/GDP
  • Good knowledge of health authority requirements
  • Organization
  • Persistence
  • Resilience
  • Collaborative mindset
  • Ability to work well in a team
  • Ability to work independently and autonomously
  • Very good communication skills
  • Aptitude for digital tools
  • Interest in statistical analyses
  • Fluent French (spoken and written)
  • Fluent English (spoken and written)

Aufgaben

  • Define validation strategies for NPI, TT, and process changes
  • Identify risks and technical choices for project teams
  • Coordinate on-site process validation activities
  • Prepare required validation documents and plans
  • Train production teams on validation protocols
  • Supervise execution of validation protocols
  • Manage data and documentation using quality systems
  • Collect and compile production data
  • Interpret validation test results
  • Manage deviations and validation investigations
  • Update validation procedures and standards
  • Promote integrity and professional ethics
  • Ensure compliance with legal and regulatory directives

Berufserfahrung

  • 5 Jahre

Ausbildung

  • Master-Abschluss

Sprachen

  • Französischverhandlungssicher
  • Englischverhandlungssicher

Benefits

Lockere Unternehmenskultur

  • Culture of inclusion and belonging

Karriere- und Weiterentwicklung

  • Opportunities for development and growth
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens SUSONITY erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

  • SMO Medtronic Europe Sàrl

    Senior Process Engineer(m/w/x)

    Vollzeitnur vor OrtSenior
    Lausanne
    ab CHF 111.200 - 166.800 / Jahr
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  • SMO Medtronic Europe Sàrl

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    Vollzeitnur vor OrtBerufserfahren
    Lausanne
    ab CHF 144.000 / Jahr
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    Quality Systems Specialist(m/w/x)

    Vollzeitnur vor OrtBerufserfahren
    Tolochenaz, Lausanne
    ab CHF 144.000 / Jahr
  • SMO Medtronic Europe Sàrl

    Intern Process Development Engineering(m/w/x)

    VollzeitPraktikumnur vor Ort
    Lausanne
    ab CHF 2.000 - 2.500 / Monat
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