F. Hoffmann-La Roche AG
Process Engineer Downstream Manufacturing (Single-Use Anlagen)(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahren
Basel
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Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
F.F. Hoffmann-La Roche AG
Process Engineer(m/w/x)
Basel
VollzeitBefristeter VertragVor OrtBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Entwicklung von Lösungen für den ADC-Bereich und Prozessverbesserungen in der biopharmazeutischen Herstellung. Mindestens 2 Jahre Erfahrung in der biopharmazeutischen Herstellung, ADC-Bereich bevorzugt, erforderlich. Austausch mit anderen Produktionsstandorten, Hands-On Erfahrung in Large Molecules oder ADCs Drug Substance Herstellungsprozessen von Vorteil.
Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium (Natur-/Ingenieurwissenschaften) oder Abschluss in Biotechnologie/Bioprozesstechnik
- Kenntnisse im Downstream Processing biotechnologisch hergestellter Produkte
- Mindestens 2 Jahre Erfahrung in biopharmazeutischer Herstellung/Entwicklung (ADC-Bereich bevorzugt)
- Fließende Deutschkenntnisse
- Hands-On Erfahrung in Large Molecules oder ADCs Drug Substance Herstellungsprozessen (Stahl/Single-Use) von Vorteil
- Teamfähigkeit und hohe Selbständigkeit
- Erfahrung im Arbeiten in cGMP-Umgebung
- Erfahrung bei technischen Transfers und Qualitätsrisikomanagement (QRM) von Vorteil
Aufgaben
- Lösungen für den ADC-Bereich entwickeln
- Prozessverbesserungen entwickeln und implementieren
- Dialog und Zusammenarbeit zwischen globalen Funktionen fördern
- Austausch mit anderen Produktionsstandorten pflegen
- Technische und wissenschaftliche Unterstützung leisten (1. und 2. Line Support)
- Bereitschaftsdienst (Pikett) als 1st und 2nd Level Manufacturing Support übernehmen
- Planung und Koordination von Troubleshooting Aktivitäten durchführen
- Ursachenanalyse in enger Zusammenarbeit durchführen
- Umgang mit geplanten und ungeplanten Ereignissen nach GMP-Richtlinien
- Review und Approval von elektronischen Chargenprotokollen durchführen
- Gemäß Anforderungen des internen Qualitätssystems handeln
- Gemäß cGMP-Vorschriften der Gesundheitsbehörden handeln
- Owner der Produktionsprozesse sein
- Erstellung und Präsentation von Konzepten, Dokumenten und Assessments bei GMP-Audits und Behördeninspektionen
Berufserfahrung
- 2 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – fließend
Tools & Technologien
- Downstream Processing
- ADC
- Large Molecules
- cGMP
- QRM
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens F. Hoffmann-La Roche AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- 1201 F. Hoffmann-La Roche AG
Process/Recipe Engineer(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenBasel - 1201 F. Hoffmann-La Roche AG
Process Operator(m/w/x)
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Tagschichtmitarbeiter in der Single Use Technologie & ADC Biotech-Produktion(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenBasel - 1201 F. Hoffmann-La Roche AG
Project / Process Chemist(m/w/x)
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- Abgeschlossenes Studium (Natur-/Ingenieurwissenschaften) oder Abschluss in Biotechnologie/Bioprozesstechnik
- Kenntnisse im Downstream Processing biotechnologisch hergestellter Produkte
- Mindestens 2 Jahre Erfahrung in biopharmazeutischer Herstellung/Entwicklung (ADC-Bereich bevorzugt)
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- Hands-On Erfahrung in Large Molecules oder ADCs Drug Substance Herstellungsprozessen (Stahl/Single-Use) von Vorteil
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- Erfahrung im Arbeiten in cGMP-Umgebung
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Aufgaben
- Lösungen für den ADC-Bereich entwickeln
- Prozessverbesserungen entwickeln und implementieren
- Dialog und Zusammenarbeit zwischen globalen Funktionen fördern
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- Review und Approval von elektronischen Chargenprotokollen durchführen
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- Gemäß cGMP-Vorschriften der Gesundheitsbehörden handeln
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Über das Unternehmen
F. Hoffmann-La Roche AG
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen ist ein führender Anbieter von pharmazeutischen Wirkstoffen und setzt sich für die Gesundheitsversorgung weltweit ein.
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Project / Process Chemist(m/w/x)
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