Roche Diagnostics GmbH
Pharmazeutischer Assistent(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtJunior
Mannheim
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
RORoche
Pharmazeutischer Assistent Robocell(m/w/x)
Mannheim
VollzeitBefristeter VertragVor OrtSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Unterstützung des Herstellungsleiters bei Roche, Sicherstellung GMP-gerechter Dokumentation und Verantwortung für papierbasierten/elektronischen Chargen-Review. Mehrjährige Berufserfahrung in der Pharmaindustrie erforderlich. Vielfältige Top-Benefits.
Anforderungen
- Studium Pharmazie oder vergleichbares naturwissenschaftliches Studium
- Mehrjährige Berufserfahrung Pharmaindustrie (aseptische Produktion, Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung)
- Sehr gutes GMP-Verständnis
- Sehr gute Kenntnisse gesetzlicher Vorschriften (AMG, AMWHV)
- Fundierte Erfahrung Begleitung behördlicher Inspektionen
- Erfahrung Bearbeitung komplexer Abweichungen als Owner
- Durchführung von Root-Cause-Analysen (RCA)
- Trouble Shooting und Maßnahmenableitung
- Prozessgestaltung durch Analyse und Implementierung von CAPAs und Changes
- Präzise Erstellung von Herstellvorschriften (HEA/MRT)
- Vertiefte Kenntnisse in Lean-Methoden
- Verhandlungssichere Deutschkenntnisse
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse
- Sehr gutes Ausdrucksvermögen Deutsch und Englisch
- Hohes Maß an Teamfähigkeit
- Hohes Maß an Verantwortungsbereitschaft
- Hohes Maß an Flexibilität
- Vorbildfunktion
- Fähigkeit zu interdisziplinärem Denken
- Konfliktbewältigung
- Integrationsfähigkeit
- Überzeugungsfähigkeit
Aufgaben
- Den Leiter der Herstellung (m/w/d) gemäß AMWHV unterstützen
- GMP-gerechte Dokumentation im Betrieb sicherstellen
- Papierbasierten und elektronischen Chargen-Review verantworten
- GMP-Dokumente konzeptionell erstellen (Deutsch und Englisch)
- Ansprechperson für interne und externe Reklamationen sein
- Abweichungen und CAPAs erstellen und bearbeiten
- Arbeitsanweisungen (SOPs) und Herstellanweisungen (HEAs, MRTs) erstellen, aktualisieren, schulen und deren Durchführung kontrollieren
- Eigenverantwortlich an behördlichen Inspektionen teilnehmen
- Nachhaltige Umsetzung von Maßnahmen sicherstellen
- Projekte zur Effizienzsteigerung leiten
- Projekte zur Einführung innovativer Technologien leiten
Berufserfahrung
- ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – fließend
- Englisch – fließend
Benefits
Mitarbeiterrabatte
- Vielfältige Top-Benefits
Sonstige Vorteile
- Außergewöhnliche Benefits
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Roche erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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Anforderungen
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Über das Unternehmen
Roche
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
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