Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
Operation Associate Formulation and Material Preparation(m/w/x)
Commissioning parenteral compounding operations; leading material procurement and process excellence in pharma. Bachelor's in technical/pharmaceutical field and one year pharma industry experience required. Company pension plan offered.
Anforderungen
- Bachelor's degree in technical or pharmaceutical-related field
- At least one year experience in pharmaceutical industry (preferably compounding/material preparation)
- Understanding of basic regulatory requirements (FDA, EMA, or comparable)
- Independent and proactive work style, ability to overcome ambiguity
- Strong organizational and project management skills
- Excellent interpersonal skills for teamwork and customer interaction
- Technical writing skills, experience in creating SOPs, work instructions, training documentation
- On-site presence and active team contribution
- Excellent German skills
- Excellent English skills
- Very good MS Office proficiency
- Bachelor-Abschluss in technischem oder pharmazeutisch verwandtem Studienbereich
- Mindestens 1 Jahr Erfahrung in der Pharmainustrie (vorzugsweise Ansatz und Materialvorbereitung)
- Verständnis grundlegender Anforderungen von Aufsichtsbehörden (FDA, EMEA oder ähnliche)
- Selbstständige und proaktive Arbeitsweise, Fähigkeit zur Überwindung von Unklarheiten
- Ausgezeichnete Organisations- und Projektmanagementfähigkeiten
- Ausgeprägte zwischenmenschliche Fähigkeiten für Team- und Kundenarbeit
- Technische Schreibfähigkeiten, Erfahrung in Erstellung von SOPs, Arbeits- und Schulungsdokumentationen
- Vor-Ort-Präsenz und aktive Teameinbringung
- Ausgezeichnete Deutschkenntnisse
- Ausgezeichnete Englischkenntnisse
- Sehr gute MS-Office-Kenntnisse
Aufgaben
- Commission, qualify, and validate parenteral compounding operations
- Lead material definition and procurement
- Lead training programs
- Lead process excellence initiatives
- Lead continuous improvement initiatives
- Lead capacity planning
- Train personnel
- Support the hiring phase
- Manage day-to-day performance
- Support the process team
- Ensure cross-functional collaboration across departments
- Support the area leadership team
- Ensure high safety standards
- Ensure high quality standards
- Ensure high productivity standards
- Lead and facilitate cross-functional deviation investigations and actions
- Present operational investigations and procedures to regulators
- Act as a subject matter expert during inspections
- Lead site operational readiness activities and programs
- Define and procure consumables and supplies
- Develop training materials
- Create GMP documentation
- Manage personnel, material, and product flows
- Develop and track continuous improvement solutions for KPIs
Berufserfahrung
- 1 Jahr
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- MS Office
Benefits
Betriebliche Altersvorsorge
- Company pension plan
Sonstige Vorteile
- Individualized benefits
Gefällt dir diese Stelle?
BetaDein Career Agent findet täglich ähnliche Jobs für dich.
Noch nicht perfekt?
- 350 Lilly Deutschland GmbHVollzeitnur vor OrtJuniorAlzey
- 350 Lilly Deutschland GmbH
Process Engineer(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtJuniorAlzey - Lilly Deutschland GmbH
Senior Principal Scientist Validation(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorAlzey - 350 Lilly Deutschland GmbH
Senior Quality Associate, Parenteral(m/w/x)
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Senior/Principal Scientist Tech Transfer(m/w/x)
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Aufgaben
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- Present operational investigations and procedures to regulators
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- Create GMP documentation
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Berufserfahrung
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Benefits
Betriebliche Altersvorsorge
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Über das Unternehmen
Lilly Deutschland GmbH
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen ist ein globaler Marktführer im Gesundheitswesen mit Fokus auf die Entwicklung lebensverändernder Medikamente.
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Process Engineer(m/w/x)
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Senior Principal Scientist Validation(m/w/x)
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