Stryker Leibinger GmbH & Co. KG
Quality Technician - Spezialist für Qualitäts- & Prozessmanagement in Reinräumen(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahren
Freiburg im Breisgau
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
OROrmed GmbH
Mitarbeiter Qualitätsmanagement(m/w/x)
Freiburg im Breisgau
VollzeitVor OrtBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Qualitätskontrolle von Rohmaterialien und Fertigprodukten für Medizintechnikprodukte, inklusive Kalibrierung von Laborgeräten. Abgeschlossenes technisches Studium oder vergleichbare Ausbildung, idealerweise mit Medizintechnik-Bezug, erforderlich. Mitarbeit an klinisch differenzierten Medizintechnik-Lösungen.
Anforderungen
- Abgeschlossenes technisches Studium oder vergleichbare Ausbildung, idealerweise mit Bezug zu Qualitätsmanagement und Medizintechnik
- Sehr gute Kenntnisse in MS Office (Excel, PowerPoint, Word)
- Strukturierte, pragmatische Arbeitsweise und hohe Lern- und Weiterentwicklungsbereitschaft
- Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein, starke Kundenorientierung und eine gewinnende Kommunikationsfähigkeit
- Analytisches Denkvermögen und schnelle Auffassungsgabe
- Teamplayer mit ausgeprägten sozialen und kommunikativen Kompetenzen
- Erste Erfahrung im regulierten Umfeld (z. B. Medizinprodukte) von Vorteil
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, Französisch von Vorteil
- Grundkenntnisse in regulatorischen Anforderungen (MDR, ISO 13485, MDSAP etc.) von Vorteil
Aufgaben
- Routine und nicht-routine Analysen von Rohmaterialien, Zwischenprodukten und Fertigprodukten durchführen
- Daten für die Dokumentation von Testverfahren zusammenstellen
- Laborausrüstung und analytische Geräte kalibrieren und warten
- An der Erstellung von Untersuchungen, Zusammenfassungen und Berichten mitarbeiten
- Daten auf Konformität mit Spezifikationen überprüfen und Abweichungen melden
- Standardarbeitsanweisungen bei Bedarf überarbeiten und aktualisieren
- Sonderprojekte zur Problemlösung bei Analysen und Instrumenten durchführen
- Test- und Analysemethoden gemäß festgelegten Richtlinien entwickeln
- Regulatorische Anforderungen wie EU-MDR und ISO 13485 umsetzen
- Abweichungen und CAPAs bearbeiten, zunächst begleitet, zunehmend eigenverantwortlich
- Im operativen Qualitätsmanagement, insbesondere im Change Management, unterstützen
- QM-Dokumente erstellen, pflegen und weiterentwickeln
- An der globalen Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems (QMS) mitarbeiten
- QM-Schulungen (u. a. ISO 13485, MDR, MDSAP) vorbereiten und durchführen
- Qualitätsrelevante Aktivitäten im IT-Tool Agile (Oracle PLM) koordinieren
- Bei KPIs, Trendanalysen sowie internen, externen und Lieferantenaudits unterstützen
Berufserfahrung
- 2 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
- Französisch – Grundkenntnisse
Tools & Technologien
- MS Office
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Ormed GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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Qualitätskontrolle von Rohmaterialien und Fertigprodukten für Medizintechnikprodukte, inklusive Kalibrierung von Laborgeräten. Abgeschlossenes technisches Studium oder vergleichbare Ausbildung, idealerweise mit Medizintechnik-Bezug, erforderlich. Mitarbeit an klinisch differenzierten Medizintechnik-Lösungen.
Anforderungen
- Abgeschlossenes technisches Studium oder vergleichbare Ausbildung, idealerweise mit Bezug zu Qualitätsmanagement und Medizintechnik
- Sehr gute Kenntnisse in MS Office (Excel, PowerPoint, Word)
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- Sonderprojekte zur Problemlösung bei Analysen und Instrumenten durchführen
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- Abweichungen und CAPAs bearbeiten, zunächst begleitet, zunehmend eigenverantwortlich
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- QM-Dokumente erstellen, pflegen und weiterentwickeln
- An der globalen Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems (QMS) mitarbeiten
- QM-Schulungen (u. a. ISO 13485, MDR, MDSAP) vorbereiten und durchführen
- Qualitätsrelevante Aktivitäten im IT-Tool Agile (Oracle PLM) koordinieren
- Bei KPIs, Trendanalysen sowie internen, externen und Lieferantenaudits unterstützen
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Über das Unternehmen
Ormed GmbH
Branche
Healthcare
Beschreibung
Das Unternehmen ist ein innovationsgetriebenes Wachstumsunternehmen der Medizintechnik, das klinisch differenzierte Lösungen entwickelt.
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