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Ormed GmbH
vor 15 Tagen

Mitarbeiter Qualitätsmanagement(m/w/x)

Freiburg im Breisgau
VollzeitVor OrtBerufserfahren

Beschreibung

In dieser Rolle als Quality Analyst:in führst du Analysen von Rohmaterialien und Produkten durch, unterstützt bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen und entwickelst QM-Dokumente weiter. Dein Alltag umfasst auch die Durchführung von Schulungen sowie die Koordination qualitätsrelevanter Aktivitäten.

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Anforderungen

  • •Abgeschlossenes technisches Studium oder vergleichbare Ausbildung, idealerweise mit Bezug zu Qualitätsmanagement und Medizintechnik
  • •Sehr gute Kenntnisse in MS Office (Excel, PowerPoint, Word)
  • •Strukturierte, pragmatische Arbeitsweise und hohe Lern- und Weiterentwicklungsbereitschaft
  • •Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein, starke Kundenorientierung und eine gewinnende Kommunikationsfähigkeit
  • •Analytisches Denkvermögen und schnelle Auffassungsgabe
  • •Teamplayer mit ausgeprägten sozialen und kommunikativen Kompetenzen
  • •Erste Erfahrung im regulierten Umfeld (z. B. Medizinprodukte) von Vorteil
  • •Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, Französisch von Vorteil
  • •Grundkenntnisse in regulatorischen Anforderungen (MDR, ISO 13485, MDSAP etc.) von Vorteil

Ausbildung

Bachelor-Abschluss
ODER
Abgeschlossene Berufsausbildung

Berufserfahrung

2 Jahre

Aufgaben

  • •Routine und nicht-routine Analysen von Rohmaterialien, Zwischenprodukten und Fertigprodukten durchführen
  • •Daten für die Dokumentation von Testverfahren zusammenstellen
  • •Laborausrüstung und analytische Geräte kalibrieren und warten
  • •An der Erstellung von Untersuchungen, Zusammenfassungen und Berichten mitarbeiten
  • •Daten auf Konformität mit Spezifikationen überprüfen und Abweichungen melden
  • •Standardarbeitsanweisungen bei Bedarf überarbeiten und aktualisieren
  • •Sonderprojekte zur Problemlösung bei Analysen und Instrumenten durchführen
  • •Test- und Analysemethoden gemäß festgelegten Richtlinien entwickeln
  • •Regulatorische Anforderungen wie EU-MDR und ISO 13485 umsetzen
  • •Abweichungen und CAPAs bearbeiten, zunächst begleitet, zunehmend eigenverantwortlich
  • •Im operativen Qualitätsmanagement, insbesondere im Change Management, unterstützen
  • •QM-Dokumente erstellen, pflegen und weiterentwickeln
  • •An der globalen Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems (QMS) mitarbeiten
  • •QM-Schulungen (u. a. ISO 13485, MDR, MDSAP) vorbereiten und durchführen
  • •Qualitätsrelevante Aktivitäten im IT-Tool Agile (Oracle PLM) koordinieren
  • •Bei KPIs, Trendanalysen sowie internen, externen und Lieferantenaudits unterstützen

Tools & Technologien

MS Office

Sprachen

Deutsch – verhandlungssicher

Englisch – verhandlungssicher

Französisch – Grundkenntnisse

Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Ormed GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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