CUP Laboratorien Dr. Freitag GmbH
Biologielaborant(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitnur vor OrtBerufserfahren
Radeberg
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
ROROTOP Pharmaka GmbH
Mikrobiologe (GMP) Sterilbereich (A–D) – Annex 1, CCS, EM | Dresden(m/w/x)
Dresden
Vollzeit, TeilzeitVor OrtBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Aufbau und Verantwortung von Kontaminationskontrollstrategien und Umweltmonitoring bei Hersteller radiopharmazeutischer Arzneimittel. Mehrjährige Erfahrung in Keimidentifizierung und Kontaminationskontrolle unter strengen Auflagen erforderlich. Keine Schichtarbeit, 30 Urlaubstage, 10 bezahlte Kind-Kranktage.
Anforderungen
- Studium Mikrobiologie, Biologie, Biotechnologie, Pharmazie oder vergleichbar
- Mehrjährige Erfahrung in GMP-regulierter Mikrobiologie
- Sehr gutes Verständnis der EU-GMP Annex 1 Anforderungen
- Praktische Erfahrung in Validierung, Abweichungsmanagement und CAPA
- Sicherer Umgang mit Datenintegrität (ALCOA+)
- Strukturierte Arbeitsweise, Kommunikationsfähigkeit und Teamgeist
- Sehr gute Deutschkenntnisse, Englischkenntnisse von Vorteil
Aufgaben
- Annex-1-konforme mikrobiologische Prozesse fachlich verantworten
- Contamination Control Strategy (CCS) aufbauen und weiterentwickeln
- Environmental Monitoring planen, auswerten und Trends analysieren
- Mikrobiologische Prüfungen betreuen und optimieren
- Keim- und Isolatidentifizierungen durchführen
- Abweichungen sowie OOS/OOT-Ergebnisse bearbeiten
- Root-Cause-Analysen und CAPA-Maßnahmen definieren
- Mikrobiologische Risikoanalysen erstellen und pflegen
- Change-Control-Verfahren fachlich unterstützen
- Bei Validierungen und Reinigungskonzepten mitwirken
- SOPs, Prüfpläne und Berichte erstellen
- Audits und Inspektionen vorbereiten und begleiten
- Schulungen zu aseptischem Verhalten und Hygiene durchführen
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Master-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – Grundkenntnisse
Tools & Technologien
- EU-GMP Annex 1
- CCS
- Environmental Monitoring
- CAPA
- ALCOA+
Benefits
Sicherer Arbeitsplatz
- Unbefristete Tätigkeit
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeitmodelle
Mehr Urlaubstage
- 30 Urlaubstage
- 3 Kulanztage / K.O.-Tage
Familienfreundlichkeit
- 10 bezahlte Kind-Kranktage
Modernes Büro
- Moderner Arbeitsplatz
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Kantinenzuschuss
Parkplatz & Pendelvorteile
- Firmenparkplatz
- E-Charging-Möglichkeiten
Sonstige Vorteile
- Job-Rad
- Unfallversicherung auch privat
Öffi Tickets
- Jobticket
Team Events & Ausflüge
- Teambildende Firmenevents
Karriere- und Weiterentwicklung
- Vielfältige Karriere- und Entwicklungsmöglichkeiten
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens ROTOP Pharmaka GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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ROROTOP Pharmaka GmbH
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Dresden
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Nejo KI-Zusammenfassung
Aufbau und Verantwortung von Kontaminationskontrollstrategien und Umweltmonitoring bei Hersteller radiopharmazeutischer Arzneimittel. Mehrjährige Erfahrung in Keimidentifizierung und Kontaminationskontrolle unter strengen Auflagen erforderlich. Keine Schichtarbeit, 30 Urlaubstage, 10 bezahlte Kind-Kranktage.
Anforderungen
- Studium Mikrobiologie, Biologie, Biotechnologie, Pharmazie oder vergleichbar
- Mehrjährige Erfahrung in GMP-regulierter Mikrobiologie
- Sehr gutes Verständnis der EU-GMP Annex 1 Anforderungen
- Praktische Erfahrung in Validierung, Abweichungsmanagement und CAPA
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Aufgaben
- Annex-1-konforme mikrobiologische Prozesse fachlich verantworten
- Contamination Control Strategy (CCS) aufbauen und weiterentwickeln
- Environmental Monitoring planen, auswerten und Trends analysieren
- Mikrobiologische Prüfungen betreuen und optimieren
- Keim- und Isolatidentifizierungen durchführen
- Abweichungen sowie OOS/OOT-Ergebnisse bearbeiten
- Root-Cause-Analysen und CAPA-Maßnahmen definieren
- Mikrobiologische Risikoanalysen erstellen und pflegen
- Change-Control-Verfahren fachlich unterstützen
- Bei Validierungen und Reinigungskonzepten mitwirken
- SOPs, Prüfpläne und Berichte erstellen
- Audits und Inspektionen vorbereiten und begleiten
- Schulungen zu aseptischem Verhalten und Hygiene durchführen
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Master-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – Grundkenntnisse
Tools & Technologien
- EU-GMP Annex 1
- CCS
- Environmental Monitoring
- CAPA
- ALCOA+
Benefits
Sicherer Arbeitsplatz
- Unbefristete Tätigkeit
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeitmodelle
Mehr Urlaubstage
- 30 Urlaubstage
- 3 Kulanztage / K.O.-Tage
Familienfreundlichkeit
- 10 bezahlte Kind-Kranktage
Modernes Büro
- Moderner Arbeitsplatz
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Kantinenzuschuss
Parkplatz & Pendelvorteile
- Firmenparkplatz
- E-Charging-Möglichkeiten
Sonstige Vorteile
- Job-Rad
- Unfallversicherung auch privat
Öffi Tickets
- Jobticket
Team Events & Ausflüge
- Teambildende Firmenevents
Karriere- und Weiterentwicklung
- Vielfältige Karriere- und Entwicklungsmöglichkeiten
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Über das Unternehmen
ROTOP Pharmaka GmbH
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Die ROTOP ist ein Hersteller für radiopharmazeutische Arzneimittel und bietet Dienstleistungen rund um die Auftragsherstellung für andere Unternehmen.
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