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SC
Schülke & Mayr GmbH
vor 2 Monaten

Manager Quality Assurance(m/w/x)

Norderstedt
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren

Beschreibung

In dieser Rolle bist du für die Entwicklung und Pflege zentraler Qualitätssysteme verantwortlich. Du sorgst dafür, dass alle Prozesse den relevanten Normen und gesetzlichen Anforderungen entsprechen und unterstützt das Team bei Audits sowie der Optimierung von Qualitätssystemen.

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Anforderungen

  • •Abgeschlossenes natur- oder ingenieurwissenschaftliches Studium oder vergleichbare technische Ausbildung
  • •Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement
  • •Fundierte Kenntnisse der normativen Anforderungen für Arzneimittel und Medizinprodukte
  • •Ausgeprägte Fähigkeit, pragmatische und regulatorisch vertretbare Lösungen zu entwickeln
  • •Strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise und hohes Verantwortungsbewusstsein
  • •Kommunikationsstärke und Erfahrung in der Leitung von Projekten

Ausbildung

Bachelor-Abschluss

Berufserfahrung

ca. 1 - 4 Jahre

Aufgaben

  • •Zentrale Qualitätssysteme aufbauen, weiterentwickeln und pflegen
  • •Integriertes Managementsystem mit ISO 9001, ISO 13485, ISO 14001, GxP und CMS mitgestalten
  • •Compliance mit relevanten Normen, Guidelines und gesetzlichen Anforderungen sicherstellen
  • •Interne und externe Audits sowie behördliche Inspektionen organisieren und durchführen
  • •Qualifizierungs- und Validierungssystem verantworten und Validierungsmasterplan pflegen
  • •Elektronische Qualitätssysteme betreuen und Anwender unterstützen
  • •Qualitätsrelevante Dokumente erstellen, prüfen und freigeben
  • •Qualitätsrelevante Projekte leiten und an Prozessoptimierungen mitwirken
  • •Maßnahmen aus Audits und Inspektionen nachverfolgen und zugehörige Besprechungen organisieren

Sprachen

Deutsch – verhandlungssicher

Benefits

Flexibles Arbeiten

  • •Flexible Arbeitszeiten
  • •Mobiles Arbeiten

Betriebliche Altersvorsorge

  • •Betriebliche Altersvorsorge

Sonstige Vorteile

  • •Zusatzversicherung

Kinderbetreuung

  • •Kita-Zuschuss

Mehr Urlaubstage

  • •30 Urlaubstage

Ergonomischer Arbeitsplatz

  • •Ergonomischer Arbeitsplatz

Gesundheits- & Fitnessangebote

  • •Gesundheitsmanagement
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Schülke & Mayr GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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