Carl Zeiss Meditec AG
Regulatory Affairs Manager, Fokus Surgical Posterior Segment(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahren
Oberkochen
Neuer Job?Nejo!
Die KI-Suchmaschine für Jobs
CACarl Zeiss Meditec AG
Manager Labeling & Regulatory Projects(m/w/x)
Oberkochen
VollzeitVor OrtBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Globale Labelingstrategien für ophthalmologische und mikrochirurgische Produkte entwickeln und deren Compliance sicherstellen. Fundierte Projektmanagementkompetenz und tiefes Verständnis regulatorischer Anforderungen erwartet. Internationale Projekte und Zusammenarbeit.
Anforderungen
- Mehrjährige Erfahrung in Regulatory Affairs, Labeling oder Projektumfeld
- Fundierte Projektmanagementkompetenz, Strukturierungs- und Umsetzungsstärke
- Tiefgehendes Verständnis regulatorischer Anforderungen
- Hohe Eigenverantwortung, Entscheidungsstärke, Lösungsorientierung
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit (international)
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
Aufgaben
- Globale Labelingstrategie erarbeiten
- Labelingstrategie in Märkten umsetzen
- Regulatorische Compliance von Labelingelementen gewährleisten
- Internationale Labelinganforderungen analysieren
- Auf konkrete Produktlösungen übertragen
- Labelingelemente termingerecht erstellen
- Labelingelemente termingerecht freigeben
- Labelingelemente termingerecht implementieren
- Labeling-Arbeitspaket planen
- Umfang und Zeitlinien festlegen
- Ressourcenbedarf ermitteln
- Technische Details berücksichtigen
- Arbeitspakete definieren
- Mit relevanten Schnittstellen abstimmen
- Belastbare Projektpläne erstellen
- Projektfreigabe einholen
- Komplexe Labelingprojekte zur Zulassung leiten
- Transparente Statusberichte erstellen
- Über Meilensteine, Risiken und Ergebnisse berichten
- Regulatorische Unterlagen vorbereiten
- Regulatorische Unterlagen einreichen
- Einreichung über SSCs oder Distributoren koordinieren
- Vorbereitung von Verhandlungen unterstützen
- Mit SSCs und Schnittstellen zusammenarbeiten
- Zulassungen erlangen und pflegen
- Globale und lokale Labelingprozesse weiterentwickeln
- LAB SOPs und Print-on-Demand optimieren
- Zugehörige Tools und Systeme mitgestalten
- Zugehörige Tools und Systeme optimieren
- Bestehende Prozesslandschaft analysieren
- Optimierungspotenziale identifizieren
- Freigegebene Verbesserungsmaßnahmen umsetzen
- Mit lokalen und globalen Abteilungen kommunizieren
- Mit lokalen und globalen Abteilungen kooperieren
- Schulungen zu Labelingprozessen konzipieren und durchführen
- Schulungen zu Tools konzipieren und durchführen
- Schulungen zu regulatorischen Anforderungen konzipieren und durchführen
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-AbschlussODER
- Master-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Carl Zeiss Meditec AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- Carl Zeiss Meditec AG
Lifecycle Project Lead(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenOberkochen - Carl Zeiss Meditec AG
Regulatory Affairs Manager(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtJuniorOberkochen - Carl Zeiss Meditec AG
Product Lifecycle Manager(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenOberkochen - Carl Zeiss Vision International GmbH
Senior Expert Regulatory Affairs(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtManagementAalen
CACarl Zeiss Meditec AG
Manager Labeling & Regulatory Projects(m/w/x)
Oberkochen
VollzeitVor OrtBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Globale Labelingstrategien für ophthalmologische und mikrochirurgische Produkte entwickeln und deren Compliance sicherstellen. Fundierte Projektmanagementkompetenz und tiefes Verständnis regulatorischer Anforderungen erwartet. Internationale Projekte und Zusammenarbeit.
Anforderungen
- Mehrjährige Erfahrung in Regulatory Affairs, Labeling oder Projektumfeld
- Fundierte Projektmanagementkompetenz, Strukturierungs- und Umsetzungsstärke
- Tiefgehendes Verständnis regulatorischer Anforderungen
- Hohe Eigenverantwortung, Entscheidungsstärke, Lösungsorientierung
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit (international)
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
Aufgaben
- Globale Labelingstrategie erarbeiten
- Labelingstrategie in Märkten umsetzen
- Regulatorische Compliance von Labelingelementen gewährleisten
- Internationale Labelinganforderungen analysieren
- Auf konkrete Produktlösungen übertragen
- Labelingelemente termingerecht erstellen
- Labelingelemente termingerecht freigeben
- Labelingelemente termingerecht implementieren
- Labeling-Arbeitspaket planen
- Umfang und Zeitlinien festlegen
- Ressourcenbedarf ermitteln
- Technische Details berücksichtigen
- Arbeitspakete definieren
- Mit relevanten Schnittstellen abstimmen
- Belastbare Projektpläne erstellen
- Projektfreigabe einholen
- Komplexe Labelingprojekte zur Zulassung leiten
- Transparente Statusberichte erstellen
- Über Meilensteine, Risiken und Ergebnisse berichten
- Regulatorische Unterlagen vorbereiten
- Regulatorische Unterlagen einreichen
- Einreichung über SSCs oder Distributoren koordinieren
- Vorbereitung von Verhandlungen unterstützen
- Mit SSCs und Schnittstellen zusammenarbeiten
- Zulassungen erlangen und pflegen
- Globale und lokale Labelingprozesse weiterentwickeln
- LAB SOPs und Print-on-Demand optimieren
- Zugehörige Tools und Systeme mitgestalten
- Zugehörige Tools und Systeme optimieren
- Bestehende Prozesslandschaft analysieren
- Optimierungspotenziale identifizieren
- Freigegebene Verbesserungsmaßnahmen umsetzen
- Mit lokalen und globalen Abteilungen kommunizieren
- Mit lokalen und globalen Abteilungen kooperieren
- Schulungen zu Labelingprozessen konzipieren und durchführen
- Schulungen zu Tools konzipieren und durchführen
- Schulungen zu regulatorischen Anforderungen konzipieren und durchführen
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-AbschlussODER
- Master-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Carl Zeiss Meditec AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Über das Unternehmen
Carl Zeiss Meditec AG
Branche
Healthcare
Beschreibung
The company has been driving progress in ophthalmology and microsurgery for over 100 years, improving patients' lives worldwide.
Noch nicht perfekt?
- Carl Zeiss Meditec AG
Regulatory Affairs Manager, Fokus Surgical Posterior Segment(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenOberkochen - Carl Zeiss Meditec AG
Lifecycle Project Lead(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenOberkochen - Carl Zeiss Meditec AG
Regulatory Affairs Manager(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtJuniorOberkochen - Carl Zeiss Meditec AG
Product Lifecycle Manager(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenOberkochen - Carl Zeiss Vision International GmbH
Senior Expert Regulatory Affairs(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtManagementAalen