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OCOctapharma

Lead Expert Quality Assurance, Deputy Responsible Person(m/w/x)

Lachen
TeilzeitVor OrtSenior

You will play a vital role in ensuring product safety and compliance by managing market releases, liaising with Swissmedic, and overseeing diverse quality assurance and pharmacovigilance tasks.

Anforderungen

  • Master's degree in pharmaceutical or life sciences
  • Preferably several years of pharmaceutical industry experience
  • Experience in a Quality Unit if possible
  • Advantageous experience in Regulatory affairs or Pharmacovigilance
  • Excellent organizational and project management skills
  • Drive for excellence and positive approach
  • Exactness, accuracy, and eye for detail
  • Confidence to provide support when needed
  • Fluent German and very good English
  • Basic written and spoken French as a plus

Aufgaben

  • Perform compliance checks on Swiss market batches
  • Execute administrative market releases for products
  • Liaise between Swissmedic and Corporate Regulatory departments
  • Maintain and organize new marketing authorizations
  • Act as Deputy Local Drug Safety Officer
  • Fulfill pharmacovigilance requirements for Switzerland and Liechtenstein
  • Manage the Document Management System
  • Conduct internal audits and employee training
  • Handle change controls, deviations, and CAPA
  • Review returns and Product Quality Reports
  • Qualify various service providers
  • Assume Responsible Person duties during their absence
  • Ensure compliance with Swiss laws and EU guidelines
  • Uphold standards within the Swissmedic Establishment License

Berufserfahrung

ca. 4 - 6 Jahre

Ausbildung

Master-Abschluss

Sprachen

DeutschverhandlungssicherEnglischverhandlungssicherFranzösischGrundkenntnisse

Benefits

Weiterbildungsangebote

  • Internal and external trainings
  • Leadership trainings
  • Trainee programs

Moderne Technikausstattung

  • Digital solutions
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Octapharma erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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