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BOBoehringer Ingelheim

Investigation Expert(m/w/x)

Wien
ab 58.336 / Jahr
VollzeitBefristeter Vertragmit HomeofficeBerufserfahren
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Leitung von Teams zur Untersuchung von Abweichungen in der Biopharma-Produktion, inklusive CAPA-Definition. Mindestens 2 Jahre GMP-Erfahrung erforderlich. Flexible Arbeitszeitmodelle und Home-Office.

Anforderungen

  • Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung (z.B. Biotechnologie, Chemie, Pharmazie) und technologische Kenntnisse in Biotechnologie (Upstream/Downstream) von Vorteil.
  • Kenntnisse relevanter Rechtsrahmen und Guidelines (GMP, ISO) sowie mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im GMP-Umfeld (idealerweise Produktionserfahrung Biopharmazie).
  • Verantwortungsbewusste, selbstständige und teamorientierte Arbeitsweise, inklusive lateraler Führung.
  • Zielorientierung, Problemlösungs- und Konfliktlösungskompetenz, hohe Stressresistenz und Belastbarkeit.
  • Professionelles Auftreten und sehr gute Kommunikationsfähigkeiten im Umgang mit Kunden und Behörden; fließende Deutsch- und Englischkenntnisse.

Aufgaben

  • Leitung cross-funktionaler Teams bei der Untersuchung von Abweichungen
  • Fachliche Beurteilung von Abweichungen
  • Abschließende Bewertung von Abweichungen
  • Abwicklung von OOX Phase 2a
  • Definition wirksamer Maßnahmen (CAPAs)
  • Zeitgerechter Abschluss von Untersuchungen
  • Präsentation von Abweichungsuntersuchungen während Inspektionen
  • Verteidigung von Abweichungsuntersuchungen während Audits
  • Präsentation von OOX-Untersuchungen während Inspektionen
  • Verteidigung von OOX-Untersuchungen während Audits
  • Fachliche Unterstützung bei der Beantwortung von Fragen aus Inspektionen
  • Fachliche Unterstützung bei der Beantwortung von Beanstandungen aus Inspektionen
  • Fachliche Unterstützung bei der Beantwortung von Fragen aus Audits
  • Fachliche Unterstützung bei der Beantwortung von Beanstandungen aus Audits

Berufserfahrung

  • 2 Jahre

Ausbildung

  • Abgeschlossene Berufsausbildung

Sprachen

  • Deutsch – verhandlungssicher
  • Englisch – verhandlungssicher

Tools & Technologien

  • GMP
  • ISO
  • Biotechnologie
  • Upstream/Downstream
  • Biopharmazie

Benefits

Flexibles Arbeiten

  • Flexible Arbeitszeitmodelle
  • Home-Office
  • Gleitzeit-Rahmen

Mehr Urlaubstage

  • Freie Fenstertage

Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten

  • Betriebsrestaurant
  • Cafeteria

Weiterbildungsangebote

  • Aus- & Weiterbildungsmöglichkeiten

Gesundheits- & Fitnessangebote

  • Gesundheitsförderung

Öffi Tickets

  • Öffi-Ticket
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Boehringer Ingelheim erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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