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Head of Study Operations(m/w/x)
Strategische und operative Leitung klinischer Studien und Site-Aktivitäten in der DACH-Region bei einem Biotech-Unternehmen, das innovative Therapien erforscht. Naturwissenschaftliches/medizinisches Hochschulstudium und 8 Jahre klinische Forschungserfahrung (Pharma/Biotech) erforderlich. Umfassende Verantwortung für Studienstart, Rekrutierung und Patientensicherheit bei der Entwicklung innovativer Therapien.
Anforderungen
- Naturwissenschaftliches oder medizinisches Hochschulstudium, idealerweise mit Promotion
- Mindestens 8 Jahre Erfahrung in klinischer Forschung, idealerweise Pharma, Biotech oder CRO
- Idealerweise mindestens 4 Jahre Führungserfahrung oder Leitung komplexer Teams
- Erfahrung in der Steuerung externer Dienstleister vorteilhaft
- Erfahrung in Leitung klinischer Abläufe und regulatorischer Anforderungen vorteilhaft
- Sichere Kommunikationsfähigkeiten auf Deutsch und Englisch (C1 Niveau)
- Strategische, analytische und organisatorische Kompetenz
- Durchsetzungskraft und sicheres Auftreten gegenüber Stakeholdern
Aufgaben
- Klinische Studien und Site-Aktivitäten in der DACH-Region strategisch sowie operativ verantworten
- Termingerechte Umsetzung des Studienportfolios gemäß globalen Strategien und Qualitätsstandards sicherstellen
- Studienstart, Rekrutierung, Retention, Datenqualität und Patientensicherheit vollumfänglich verantworten
- Zu Studienplatzierung, Machbarkeit und Site-Auswahl strategisch beraten
- Das DACH Hub-Team fachlich sowie disziplinarisch führen und weiterentwickeln
- Nachfolgeplanung für das Team aktiv gestalten
- Ressourcenplanung und -allokation mit globalen Partner:innen abstimmen
- Budget, Forecast und Vendor-Steuerung auf Länderebene verantworten
- Governance- sowie Risikomanagement-Prozesse leiten
- Compliance, Inspektionsbereitschaft und kontinuierliche Verbesserungsprozesse sicherstellen
Berufserfahrung
- 8 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Lockere Unternehmenskultur
- Internationales und dynamisches Arbeitsumfeld
- Flache Hierarchien
- Wertschätzendes und offenes Arbeitsumfeld
- Teamgeist
Modernes Büro
- Modernes Open Space-Office
Flexibles Arbeiten
- Mobiles Arbeiten
Weiterbildungsangebote
- Großes Angebot an Weiterbildungsmöglichkeiten
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersversorgung
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Bezuschusstes Essens- und Getränkeangebot
Kinderbetreuung
- Angebote zur Kinderbetreuung
Mitarbeiterrabatte
- Vergünstigte Konditionen bei Fitness-Kooperationspartnern
Noch nicht perfekt?
- INHECO GmbHVollzeitmit HomeofficeSeniorPlanegg
- Denk Pharma GmbH & Co. KG
Head of Operations Projectmanagement(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenMünchen - ITM Isotope Technologies Munich SE
Head of Early Pipeline Strategy(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeManagementMünchen - qinX
Business & Launch Excellence Director(m/w/x)
VollzeitRemoteSeniorMünchen - Immatics Biotechnologies GmbH
Director Clinical Sciences(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitmit HomeofficeManagementTübingen, München
Head of Study Operations(m/w/x)
Strategische und operative Leitung klinischer Studien und Site-Aktivitäten in der DACH-Region bei einem Biotech-Unternehmen, das innovative Therapien erforscht. Naturwissenschaftliches/medizinisches Hochschulstudium und 8 Jahre klinische Forschungserfahrung (Pharma/Biotech) erforderlich. Umfassende Verantwortung für Studienstart, Rekrutierung und Patientensicherheit bei der Entwicklung innovativer Therapien.
Anforderungen
- Naturwissenschaftliches oder medizinisches Hochschulstudium, idealerweise mit Promotion
- Mindestens 8 Jahre Erfahrung in klinischer Forschung, idealerweise Pharma, Biotech oder CRO
- Idealerweise mindestens 4 Jahre Führungserfahrung oder Leitung komplexer Teams
- Erfahrung in der Steuerung externer Dienstleister vorteilhaft
- Erfahrung in Leitung klinischer Abläufe und regulatorischer Anforderungen vorteilhaft
- Sichere Kommunikationsfähigkeiten auf Deutsch und Englisch (C1 Niveau)
- Strategische, analytische und organisatorische Kompetenz
- Durchsetzungskraft und sicheres Auftreten gegenüber Stakeholdern
Aufgaben
- Klinische Studien und Site-Aktivitäten in der DACH-Region strategisch sowie operativ verantworten
- Termingerechte Umsetzung des Studienportfolios gemäß globalen Strategien und Qualitätsstandards sicherstellen
- Studienstart, Rekrutierung, Retention, Datenqualität und Patientensicherheit vollumfänglich verantworten
- Zu Studienplatzierung, Machbarkeit und Site-Auswahl strategisch beraten
- Das DACH Hub-Team fachlich sowie disziplinarisch führen und weiterentwickeln
- Nachfolgeplanung für das Team aktiv gestalten
- Ressourcenplanung und -allokation mit globalen Partner:innen abstimmen
- Budget, Forecast und Vendor-Steuerung auf Länderebene verantworten
- Governance- sowie Risikomanagement-Prozesse leiten
- Compliance, Inspektionsbereitschaft und kontinuierliche Verbesserungsprozesse sicherstellen
Berufserfahrung
- 8 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Lockere Unternehmenskultur
- Internationales und dynamisches Arbeitsumfeld
- Flache Hierarchien
- Wertschätzendes und offenes Arbeitsumfeld
- Teamgeist
Modernes Büro
- Modernes Open Space-Office
Flexibles Arbeiten
- Mobiles Arbeiten
Weiterbildungsangebote
- Großes Angebot an Weiterbildungsmöglichkeiten
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersversorgung
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Bezuschusstes Essens- und Getränkeangebot
Kinderbetreuung
- Angebote zur Kinderbetreuung
Mitarbeiterrabatte
- Vergünstigte Konditionen bei Fitness-Kooperationspartnern
Über das Unternehmen
Amgen GmbH
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen ist ein Pionier der Biotechnologie, der innovative Therapien erforscht, entwickelt und produziert.
Noch nicht perfekt?
- INHECO GmbH
Global Head of Operations(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorPlanegg - Denk Pharma GmbH & Co. KG
Head of Operations Projectmanagement(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenMünchen - ITM Isotope Technologies Munich SE
Head of Early Pipeline Strategy(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeManagementMünchen - qinX
Business & Launch Excellence Director(m/w/x)
VollzeitRemoteSeniorMünchen - Immatics Biotechnologies GmbH
Director Clinical Sciences(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitmit HomeofficeManagementTübingen, München