HUBER+SUHNER
Leiter Qualitätssicherung RF(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSenior
Herisau
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
BEBelimed Life Science AG
Head of Quality and Regulatory Affairs(m/w/x)
VollzeitVor OrtSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Implementierung und Verwaltung von Qualitäts- und Managementsystemen für Sonderanlagenbau in Pharma und Biopharma. Mehrjährige Erfahrung als Qualitätsmanager in Life Sciences erforderlich. Voller Lohn bei Unfall oder Krankheit für 90 Tage.
Deine Match-Analyse
von deinem Karriere-Agenten
Warum dieser Job zu dir passt
Mögliche Lücken
Tipps für deine Bewerbung
Anforderungen
- Bachelor-Abschluss in Elektrotechnik oder Maschinenbau
- Deutsch als Muttersprache
- Englisch C1-Niveau
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in Life Sciences
- Mehrjährige Erfahrung als Qualitätsmanager oder Führungsposition in Qualitätssicherung
- Kenntnisse der Life Sciences Richtlinien, Vorschriften und Standards (EN ISO 13485, ASME, DGRL, GMP)
- Fachkenntnisse in Vorschriften und Standards für Druckgeräte, Sterilisation und Wasch-/Desinfektionstechnologien (wünschenswert)
- MS Office Kenntnisse (erforderlich)
- SAP oder ähnliche ERP-Systeme (vorteilhaft)
Aufgaben
- Qualitätsprozesse implementieren und verwalten
- Managementsystem implementieren und verwalten
- Sicherstellen, dass die Organisation EN ISO 13485, ASME, DGRL und GMP-Anforderungen kennt und einhält
- Verantwortung für die Bearbeitung nicht konformer Produkte und Beschwerden übernehmen
- Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen koordinieren
- Als Ansprechpartner für Qualitätsmanagement für Kund:innen und Lieferant:innen fungieren
- Unternehmensstrategie und -ziele umsetzen
- Organisation bei der Umsetzung und Verwaltung von Qualitätsprozessen unterstützen
- Zertifizierungsstrategie definieren
- Zertifizierung des Qualitätsmanagementsystems koordinieren
- Sicherstellen, dass die Organisation über Lifescience GMP Anforderungen informiert ist
- Organisation bei der Festlegung von Schulungsniveaus unterstützen
- Konformität von Distributoren und Unterauftragnehmern sicherstellen
- Abweichungen und Untersuchungen koordinieren und bearbeiten
- Kund:innenbeschwerdemanagement unterstützen
- Wirksamkeit von Qualitätskontrollen bewerten
- Druckgerätezulassungen für neue Produkte koordinieren und erlangen
- Qualitätsleistungskennzahlen (KPIs) entwickeln und berichten
- Managementreview für die Geschäftsleitung erstellen
- Als Hauptansprechpartner für Kund:innen in qualitätsbezogenen Angelegenheiten fungieren
- Kundenaudits mit Lieferant:innen koordinieren
- Interne und Lieferantenaudits durchführen
- Qualitätsdokumente und Arbeitsanweisungen definieren, einführen und überarbeiten
- Umsetzung von Änderungsanforderungen unterstützen
- Umsetzung von 8D-Berichten überwachen
- Gesamtprojektleiter bei der Einführung von Qualitätssoftware CAQ sein
- Qualitätsmanagementsystem implementieren und verwalten
- Entscheidungen über die Freigabe von FAT, Lieferung, Zugeständnissen und Lieferstopps treffen
- Zusammenarbeit mit der Konstruktion zur Freigabe von Typenschildern
- Zusammenarbeit mit dem Leiter der Konstruktion zur Erstellung von Konformitätserklärungen
- QA-Team leiten
Berufserfahrung
5 Jahre
Ausbildung
Bachelor-Abschluss
Sprachen
Deutsch – fließend
Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
MS OfficeSAPEN ISO 13485ASMEDGRLGMP
Benefits
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Vergünstigte Fitnessabos
Parkplatz & Pendelvorteile
- Kostenlose Parkplätze
Mitarbeiterrabatte
- Rabatte auf Miele-Produkte
Großzügige Elternzeit
- Voller Lohn bei Mutter- und Vaterschaftsurlaub
Team Events & Ausflüge
- Gemeinsame Momente
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Belimed Life Science AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Zur Originalanzeige bei Belimed Life Science AGÜber das Unternehmen
BE
ManufacturingSulgen
Das Unternehmen ist ein führender Anbieter im Sonderanlagenbau zur maschinellen Reinigung und Sterilisation in den Bereichen Life Science, Pharma, Biopharma und Kosmetik.
belimed.comWie gut ist dein Lebenslauf?
Nejo bewertet ihn, und bringt ihn danach gemeinsam mit dir in Bestform.
Du hast noch keinen Lebenslauf?
Noch nicht perfekt?
- Belimed Life Science AGProject Manager Anlagenbau Life Science(m/w/x)Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenSulgen
- SCHOTTHead of Production WFI-Waschung Glasspritzen(m/w/x)Vollzeitnur vor OrtSeniorSankt Gallen
- SCHOTTR&D CE-Coordinator(m/w/x)Vollzeitnur vor OrtSeniorSankt Gallen
- HENSOLDT Sensors GmbHProject Quality Manager (SW)(m/w/x)Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenImmenstaad am Bodensee