Takeda
Gruppenleitung Deviation Management & Operations(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSenior
Oranienburg
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
TATakeda
Group Lead GMP Compliance(m/w/x)
Oranienburg
VollzeitBefristeter VertragVor OrtManagement
Nejo KI-Zusammenfassung
Fachliche und disziplinarische Steuerung von Qualitätsstandards in der biopharmazeutischen Produktion, mit Abweichungsmanagement. Abgeschlossenes Pharmaziestudium und Approbation als Apotheker erforderlich. Erfolgsabhängiger Bonus, 30 Urlaubstage und Fahrtkostenzuschuss.
Anforderungen
- Abgeschlossenes Pharmaziestudium und Approbation als Apotheker
- Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen oder GxP-regulierten Umfeld
- Gute Kenntnisse behördlicher Anforderungen (Arzneimittelrecht, EU-GMP)
- Strukturierte, zuverlässige Arbeitsweise, Eigeninitiative, Verantwortungsbereitschaft
- Analytisches Denkvermögen und sehr gute Organisation
- Problemlösungs-, praxis- und ergebnisorientierter Arbeitsstil
- Hervorragende Kommunikationsfähigkeit
- Ausgeprägte Team- und Motivationsfähigkeit
- Sicheres, überzeugendes Auftreten (cross-funktional)
- Sehr gute MS-Office Kenntnisse und hohe IT-Affinität
- Sehr gute Deutschkenntnisse, verhandlungssicheres Englisch
Aufgaben
- GMP/Compliance Funktionen fachlich und disziplinarisch führen
- GMP-Vorschriften im Produktionsprozess überwachen und sicherstellen
- Abweichungen untersuchen und koordinieren
- Berichte zu Abweichungen erstellen
- Korrekturmaßnahmen zur Qualitätsverbesserung implementieren
- Reklamationen und OOS-Vorgänge bearbeiten
- Risikobewertungen zur Risikoidentifikation und -minimierung erstellen
- Umsetzung von Qualitätssystemanforderungen sicherstellen
- Risikobewertungen im Change-Control-Prozess durchführen
- Auswirkungen auf Produktqualität und -sicherheit bewerten
- An Audits und Inspektionen als Vertreter:in teilnehmen
- Maßnahmen aus Auditfindings bearbeiten
- Qualitätsrelevante Standards wie SOPs entwickeln und umsetzen
- Einhaltung der GMP-Vorgaben gewährleisten
- Schulungsstand des Herstellungspersonals sicherstellen
- Vertretung des Abteilungsleiters übernehmen
- Abteilungsübergreifend mit Projektteams zusammenarbeiten
- Als Schnittstelle zur Quality Unit agieren
Berufserfahrung
- ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
- Master-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- MS-Office
Benefits
Boni & Prämien
- Erfolgsabhängiger Bonus
- Mitarbeiterempfehlungsprogramm
Mehr Urlaubstage
- 30 Urlaubstage
- Langzeitkonto
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersversorgung
- Entgeltumwandlung für Altersvorsorge
Weiterbildungsangebote
- Fort- und Weiterbildungen
Sonstige Zulagen
- Fahrtkostenzuschuss
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Subventionierte Kantine
Mitarbeiterrabatte
- Mitarbeiterrabatte
Attraktive Vergütung
- Aktienprogramm
Sicherer Arbeitsplatz
- Berufsunfähigkeitsversicherung
Sonstige Vorteile
- Gruppenunfallversicherung
- Mitarbeiteranerkennungsprogramm
Mentale Gesundheitsförderung
- Globales Wellbeing-Programm
Familienfreundlichkeit
- Online-Kurse für Kinder von Mitarbeitenden
Kinderbetreuung
- Eltern-Kind-Büro
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Takeda erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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Anforderungen
- Abgeschlossenes Pharmaziestudium und Approbation als Apotheker
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- Hervorragende Kommunikationsfähigkeit
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- Sehr gute MS-Office Kenntnisse und hohe IT-Affinität
- Sehr gute Deutschkenntnisse, verhandlungssicheres Englisch
Aufgaben
- GMP/Compliance Funktionen fachlich und disziplinarisch führen
- GMP-Vorschriften im Produktionsprozess überwachen und sicherstellen
- Abweichungen untersuchen und koordinieren
- Berichte zu Abweichungen erstellen
- Korrekturmaßnahmen zur Qualitätsverbesserung implementieren
- Reklamationen und OOS-Vorgänge bearbeiten
- Risikobewertungen zur Risikoidentifikation und -minimierung erstellen
- Umsetzung von Qualitätssystemanforderungen sicherstellen
- Risikobewertungen im Change-Control-Prozess durchführen
- Auswirkungen auf Produktqualität und -sicherheit bewerten
- An Audits und Inspektionen als Vertreter:in teilnehmen
- Maßnahmen aus Auditfindings bearbeiten
- Qualitätsrelevante Standards wie SOPs entwickeln und umsetzen
- Einhaltung der GMP-Vorgaben gewährleisten
- Schulungsstand des Herstellungspersonals sicherstellen
- Vertretung des Abteilungsleiters übernehmen
- Abteilungsübergreifend mit Projektteams zusammenarbeiten
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- ca. 4 - 6 Jahre
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- Deutsch – verhandlungssicher
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Benefits
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Sonstige Vorteile
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Mentale Gesundheitsförderung
- Globales Wellbeing-Programm
Familienfreundlichkeit
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Über das Unternehmen
Takeda
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen fokussiert sich darauf, lebensverändernde Therapien in den Bereichen Magen-Darm- und Entzündungskrankheiten, seltene Krankheiten, Onkologie, Neurowissenschaften und Impfstoffe zu entdecken und bereitzustellen.
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