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Immatics Biotechnologies GmbH
vor 23 Tagen

GCP/ GCLP Auditor as Senior Manager Clinical Quality Assurance(m/w/x)

Tübingen, München
Vollzeit, Teilzeitmit HomeofficeSenior

Beschreibung

As a GCP/GCLP Auditor in the Senior Manager role, you will be at the forefront of ensuring clinical quality by conducting audits, creating essential documentation, and providing training. Your expertise will help maintain inspection readiness and support clinical functions in managing quality deviations.

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Anforderungen

  • •University degree in natural sciences or related field
  • •5+ years of experience in life sciences companies
  • •Experience in general audit execution and investigator site auditing
  • •Background in quality management within clinical trial environment
  • •Strong knowledge of GCP regulatory requirements
  • •Operational clinical trial management experience
  • •Comfortable working in a global and matrixed business environment
  • •Excellent interdisciplinary and intercultural communication skills in English and preferably German
  • •High degree of initiative, analytical reasoning, and strong problem solving skills
  • •Structured, reliable, and foresighted task approach
  • •Elevated level of individual responsibility, enthusiasm, and strong social skills

Ausbildung

Bachelor-Abschluss

Berufserfahrung

5 Jahre

Aufgaben

  • •Conduct internal and external audits
  • •Create and review quality-related documents
  • •Support implementation of inspection readiness concepts
  • •Prepare for and host regulatory inspections
  • •Organize and conduct quality-related training
  • •Provide quality guidance for protocol and process deviations
  • •Assist with change controls and root cause analyses
  • •Define CAPA for deviations and inspection observations
  • •Support maintenance of the clinical (e)QMS
  • •Define and interpret quality metrics and trending reports

Sprachen

Englisch – verhandlungssicher

Deutsch – Grundkenntnisse

Benefits

Firmenfahrrad

  • •Job bike

Öffi Tickets

  • •Job ticket

Gesundheits- & Fitnessangebote

  • •Health programs

Kinderbetreuung

  • •Childcare benefits

Sonstige Zulagen

  • •Relocation allowance

Team Events & Ausflüge

  • •Company summer and winter events
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Immatics Biotechnologies GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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