Greiner AG
Team Leader Post Market Surveillance(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSenior
Kremsmünster
ab 59.781,96 / Jahr
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GRGreiner AG
Expert Post Market Surveillance(m/w/x)
Kremsmünster
ab 59.781,96 / Jahr
VollzeitVor OrtSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Regulatory compliance for plastic and foam products, preparing PMS, PMCF, PMPF, PSUR, and vigilance reports at a global manufacturer. Profound experience in MDR and IVDR regulatory compliance and post-market surveillance process design across multiple markets required. Global project scope.
Anforderungen
- Higher education degree in healthcare, life sciences, or business administration
- Profound professional experience in regulatory compliance for MDR and IVDR
- Strong understanding of risk management and vigilance reporting
- Familiarity with quality management systems
- Experience in designing and implementing PMS processes across multiple markets
- Proven ability to influence and guide cross-functional teams
- High level of proactivity, flexibility, and teamwork orientation
- Excellent written and verbal communication skills in English
- German highly beneficial
Aufgaben
- Collect and analyze post-market data
- Identify trends and potential risks
- Review relevant literature and scientific information
- Ensure compliance with global and local post-market surveillance requirements
- Prepare PMS documentation, including PMS, PMCF, PMPF, PSUR, and vigilance reports
- Assess risks for medical devices and in vitro diagnostics
- Recommend design or process changes based on surveillance insights
- Support audits and inspections with PMS evidence
- Provide guidance and training on PMS processes and tools
Berufserfahrung
- ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
- Deutsch – Grundkenntnisse
Benefits
Karriere- und Weiterentwicklung
- Extensive career and development opportunities
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Greiner AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- Greiner AG
Global Product Manager(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenKremsmünsterab 59.781,96 / Jahr - Greiner Bio-One GmbH
Senior Expert Medical and Scientific Affairs(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorKremsmünsterab 59.781,96 / Jahr - Greiner Bio-One GmbH
Expert Clinical Data Management(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenKremsmünsterab 59.781,96 / Jahr - Greiner AG
Senior Expert Internal Audit(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorWien, Kremsmünsterab 72.171 / Jahr
GRGreiner AG
Expert Post Market Surveillance(m/w/x)
Kremsmünster
ab 59.781,96 / Jahr
VollzeitVor OrtSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Regulatory compliance for plastic and foam products, preparing PMS, PMCF, PMPF, PSUR, and vigilance reports at a global manufacturer. Profound experience in MDR and IVDR regulatory compliance and post-market surveillance process design across multiple markets required. Global project scope.
Anforderungen
- Higher education degree in healthcare, life sciences, or business administration
- Profound professional experience in regulatory compliance for MDR and IVDR
- Strong understanding of risk management and vigilance reporting
- Familiarity with quality management systems
- Experience in designing and implementing PMS processes across multiple markets
- Proven ability to influence and guide cross-functional teams
- High level of proactivity, flexibility, and teamwork orientation
- Excellent written and verbal communication skills in English
- German highly beneficial
Aufgaben
- Collect and analyze post-market data
- Identify trends and potential risks
- Review relevant literature and scientific information
- Ensure compliance with global and local post-market surveillance requirements
- Prepare PMS documentation, including PMS, PMCF, PMPF, PSUR, and vigilance reports
- Assess risks for medical devices and in vitro diagnostics
- Recommend design or process changes based on surveillance insights
- Support audits and inspections with PMS evidence
- Provide guidance and training on PMS processes and tools
Berufserfahrung
- ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
- Deutsch – Grundkenntnisse
Benefits
Karriere- und Weiterentwicklung
- Extensive career and development opportunities
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Über das Unternehmen
Greiner AG
Branche
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Beschreibung
Das Unternehmen ist weltweit führend in der Herstellung von Kunststoff- und Schaumstoffprodukten und entwickelt nachhaltige Produkte.
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Global Product Manager(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenKremsmünsterab 59.781,96 / Jahr - Greiner Bio-One GmbH
Senior Expert Medical and Scientific Affairs(m/w/x)
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Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenKremsmünsterab 59.781,96 / Jahr - Greiner AG
Senior Expert Internal Audit(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorWien, Kremsmünsterab 72.171 / Jahr