Tecan Trading AG
Associate Customer Product Manager(m/w/x)
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OCOctapharma
Expert Clinical Trial Documentation - Clinical Trial Associate (CTA)(m/w/x)
VollzeitVor OrtJunior
Nejo KI-Zusammenfassung
Setting up and maintaining Trial Master Files (TMFs) and Investigator Site Files (ISFs) for plasma-derived medicines. 1 year CTA/documentation experience in international clinical trials required. Skills development, employee and leadership trainings.
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Anforderungen
- 1 year CTA/documentation expert experience in international clinical trials or similar (3 years for senior position)
- Fluent written and spoken English; preferably also German
- Experience with various CTMS and TMF systems
- Excellent command of Microsoft Office and Adobe Acrobat DC
- Prioritization of workload with attention to details and within timelines
- Ability to learn on the job and apply new knowledge
- Management of multiple/various tasks with positive and flexible attitude
- Strong operational, organizational, documentation, communication, interpersonal skills; ability to work in team and independently
Aufgaben
- Set up and maintain Trial Master Files (TMFs) and Investigator Site Files (ISFs) according to Octapharma SOPs
- Support the Clinical Team in preparing clinical trial documents and documentation for regulatory submissions
- Track clinical trial documents such as insurance certificates, confidentiality agreements, and study contracts throughout the trial lifecycle
- Maintain audit and inspection readiness through periodic review of TMF accuracy and completeness
- Perform quality control checks on TMF accuracy and completeness
- Implement a unified TMF management approach
- Support audits and inspection preparation and execution with regards to the TMF
- Act as a central contact for trial documentation
- Handle designated project communications
- Support ad hoc tasks
- Manage returning and archiving of TMF documents
- Assist in the organization of Investigator Meetings
- Perform administrative tasks to support team members with clinical trial execution
- Conduct literature searches to support clinical trial execution
- Review document formatting for regulatory submissions
- Assume Data Protection / Information Security Champion responsibilities
- Assist in the development of SOPs
- Perform vendor evaluation for selected vendors
- Provide oversight for selected vendors
Berufserfahrung
1 Jahr
Ausbildung
Abgeschlossene BerufsausbildungODER
Bachelor-AbschlussODER
Master-Abschluss
Sprachen
Englisch – fließend
Deutsch – Grundkenntnisse
Tools & Technologien
CTMSTMF systemsMicrosoft OfficeAdobe Acrobat DC
Benefits
Attraktive Vergütung
- Market-related salary and benefits package
Weiterbildungsangebote
- Skills development
- Employee and leadership trainings
- Trainee programs
Moderne Technikausstattung
- Digital solutions
Sonstige Vorteile
- Diversity and equal opportunities
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Octapharma erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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OC
PharmaceuticalsLachen
Das Unternehmen ist eines der weltweit größten, das humane Proteine aus menschlichem Plasma und humanen Zelllinien entwickelt und herstellt.
Wie gut ist dein Lebenslauf?
Nejo bewertet ihn, und bringt ihn danach gemeinsam mit dir in Bestform.
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