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Eurofins Scientific
vor 4 Tagen

Drug Substance Scientist / Manager (CMC – API)(m/w/x)

Sankt Gallen
VollzeitVor OrtSenior

Beschreibung

You will drive the transition from development to GMP manufacturing by managing CDMO partnerships and ensuring process robustness through rigorous Quality by Design and data analysis.

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Anforderungen

  • •MSc, PhD in Chemistry or related
  • •Bachelor, FH degree in Chemistry or related
  • •Laborant EFZ Chemie with industry experience
  • •Industrial exposure and non-academic background
  • •5–8+ years small-molecule API industry experience
  • •Hands-on experience working with CDMOs
  • •Familiarity with GMP and batch documentation
  • •Knowledge of QbD and ICH guidelines
  • •Ability to interpret process data
  • •Excellent technical writing skills
  • •Clear and structured communication
  • •Detail-oriented and compliant work style
  • •Proficiency in English and beneficial German

Ausbildung

Master-Abschluss
ODER
Doktor / Ph.D.
ODER
Bachelor-Abschluss
ODER
Abgeschlossene Berufsausbildung

Berufserfahrung

5 - 8 Jahre

Aufgaben

  • •Contribute to Quality by Design activities
  • •Perform CQA and comparability assessments
  • •Conduct process FMEA and parameter criticality
  • •Evaluate CDMO development proposals and manufacturing data
  • •Analyze deviations and campaign performance
  • •Support GMP-compliant API production
  • •Review batch records and investigations
  • •Manage change controls and CDMO interactions
  • •Define and track technical and operational KPIs
  • •Prepare reports and presentations for internal teams
  • •Support the setting of API specifications
  • •Update SOPs for QbD and process development
  • •Identify and implement CMC digitalization needs
  • •Develop internal training for QbD concepts

Tools & Technologien

GMPQbDICH Q8–Q11 guidelinesSOPs

Sprachen

Englisch – verhandlungssicher

Deutsch – Grundkenntnisse

Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Eurofins Scientific erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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