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EUEurofins Scientific

Drug Substance Scientist / Manager (CMC – API)(m/w/x)

Sankt Gallen
VollzeitVor OrtSenior

Evaluating CDMO development proposals and manufacturing data for active ingredients. 5-8+ years small-molecule active ingredient manufacturing experience required. International project exposure.

Anforderungen

  • MSc, PhD in Chemistry or related
  • Bachelor, FH degree in Chemistry or related
  • Laborant EFZ Chemie with industry experience
  • Industrial exposure and non-academic background
  • 5–8+ years small-molecule API industry experience
  • Hands-on experience working with CDMOs
  • Familiarity with GMP and batch documentation
  • Knowledge of QbD and ICH guidelines
  • Ability to interpret process data
  • Excellent technical writing skills
  • Clear and structured communication
  • Detail-oriented and compliant work style
  • Proficiency in English and beneficial German

Aufgaben

  • Contribute to Quality by Design activities
  • Perform CQA and comparability assessments
  • Conduct process FMEA and parameter criticality
  • Evaluate CDMO development proposals and manufacturing data
  • Analyze deviations and campaign performance
  • Support GMP-compliant API production
  • Review batch records and investigations
  • Manage change controls and CDMO interactions
  • Define and track technical and operational KPIs
  • Prepare reports and presentations for internal teams
  • Support the setting of API specifications
  • Update SOPs for QbD and process development
  • Identify and implement CMC digitalization needs
  • Develop internal training for QbD concepts

Berufserfahrung

  • 5 - 8 Jahre

Ausbildung

  • Abgeschlossene BerufsausbildungODER
  • Bachelor-AbschlussODER
  • Master-Abschluss

Sprachen

  • Englischverhandlungssicher
  • DeutschGrundkenntnisse

Tools & Technologien

  • GMP
  • QbD
  • ICH Q8–Q11 guidelines
  • SOPs
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Eurofins Scientific erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

  • CSL Vifor

    Chemist Development(m/w/x)

    Vollzeitnur vor OrtBerufserfahren
    Sankt Gallen
  • Lonza

    Senior Global Technology Transfer Lead(m/w/x)

    Vollzeitnur vor OrtSenior
    Stein (AR)
  • CH12 Lonza AG

    Scientist Quality Control, physico-chemical analysis(m/w/x)

    Vollzeitnur vor OrtBerufserfahren
    Stein (AR)
  • CH12 Lonza AG

    Senior Scientist Quality Control(m/w/x)

    Vollzeitnur vor OrtSenior
    Basel, Stein (AR)
  • CH12 Lonza AG

    Manufacturing Science and Technology Specialist(m/w/x)

    Vollzeitnur vor OrtJunior
    Stein (AR)
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