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Drug Regulatory Affairs Manager(m/w/x)
Zulassungsanträge und Maintenance für pflanzliche Arzneimittel in der Region AAA. Naturwissenschaftliches Studium mit erster Berufserfahrung in Regulatory Affairs erforderlich. Flexible Arbeitszeitmodelle, betriebliche Altersvorsorge.
Anforderungen
- Naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Chemie, Biologie)
- Erste Berufserfahrung Pharma/Healthcare (Regulatory Affairs)
- Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse, weitere Sprachen (Chinesisch, Portugiesisch, Spanisch, Arabisch) wünschenswert
- Hervorragende Kommunikationsstärke und sicheres Auftreten
- Hohe Anpassungsfähigkeit
Aufgaben
- Mitarbeit bei der Entwicklung der regulatorischen Strategie
- Zulassungsantragsstellung für das Produktportfolio in der Region AAA
- Aufgaben zum Zulassungserhalt und Maintenance für das Produktportfolio
- Verlängerung von Zulassungen koordinieren
- Änderungen von Zulassungen koordinieren
- Change Control für Zulassungen koordinieren
- Dossier-Aktualisierung koordinieren
- Mit Zulassungsbehörden kommunizieren
- Neue behördliche Anforderungen nachverfolgen
- Neue behördliche Anforderungen bewerten
- Neue behördliche Anforderungen umsetzen
- Mit Partnern in den Ländern zusammenarbeiten
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
- Deutsch – verhandlungssicher
- Chinesisch – Grundkenntnisse
- Portugiesisch – Grundkenntnisse
- Spanisch – Grundkenntnisse
- Arabisch – Grundkenntnisse
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeitmodelle
Mentoring & Coaching
- Qualifizierte Einarbeitung
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersvorsorge
Karriere- und Weiterentwicklung
- Entwicklungsmöglichkeiten
Gefällt dir diese Stelle?
BetaDein Career Agent findet täglich ähnliche Jobs für dich.
Noch nicht perfekt?
- BIONORICAVollzeitPraktikumnur vor OrtNeumarkt in der Oberpfalz
- BIONORICA
Pharmaziepraktikant Qualified Person(m/w/x)
VollzeitPraktikumnur vor OrtNeumarkt in der Oberpfalz - BIONORICA
Pharmaziepraktikant Qualitätskontrolle(m/w/x)
VollzeitPraktikumnur vor OrtNeumarkt in der Oberpfalz - BIONORICA
Teamleiter Quality Assurance Operations(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtManagementNeumarkt in der Oberpfalz - BIONORICA
Pharmaziepraktikant Analytische Entwicklung(m/w/x)
VollzeitPraktikumnur vor OrtNeumarkt in der Oberpfalz
Drug Regulatory Affairs Manager(m/w/x)
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Über das Unternehmen
BIONORICA
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen ist der deutsche Marktführer für apothekenpflichtige pflanzliche Arzneimittel und vereint traditionelle Therapie mit naturwissenschaftlicher Forschung.
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