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CACatalent

Director Quality(m/w/x)

Eberbach
VollzeitVor OrtManagement

Ensuring GMP compliance for drug delivery forms at global manufacturer with 7,000+ products, leading a 100-person team. Degree in Pharmacy, Chemistry, or Biology, plus pharmaceutical regulatory compliance and management experience required. Application support for disability.

Anforderungen

  • Degree in Pharmacy, Chemistry, or Biology
  • Experience in pharmaceutical quality management
  • Knowledge of GMP regulations and standards
  • Experience in managing audits and inspections
  • Understanding of pharmaceutical manufacturing processes
  • Excellent leadership and people management skills
  • Strategic thinking and problem-solving ability
  • Strong communication in German and English
  • High integrity and compliance orientation
  • Ability to manage complex projects
  • Strong customer focus and advisory skills
  • Familiarity with digital quality systems

Aufgaben

  • Lead a quality organization of nearly 100 employees
  • Prioritize patient safety and product quality in all decisions
  • Select, manage, and evaluate departmental staff
  • Ensure compliance with international GMP and legal requirements
  • Implement global quality policies into local processes
  • Advise customers on quality-related matters and service
  • Align departmental tasks with corporate economic objectives
  • Meet annual operational revenue and performance targets
  • Oversee testing of raw materials and finished pharmaceuticals
  • Support process and cleaning validations with analytical data
  • Prepare master orders and manufacturing documents
  • Manage the release of bulk and finished products
  • Coordinate regulatory, customer, and supplier audits
  • Conduct internal self-inspections and quality audits
  • Manage complaints, deviations, and regulatory matters
  • Maintain a quality reporting system for process improvement
  • Oversee computer validation and equipment qualification
  • Manage SOP systems and GMP training programs
  • Optimize processes while maintaining legal compliance
  • Share quality-related information across corporate sites
  • Execute special projects assigned by leadership

Berufserfahrung

  • 5 - 10 Jahre

Ausbildung

  • Bachelor-AbschlussODER
  • Master-Abschluss

Sprachen

  • Deutschverhandlungssicher
  • Englischverhandlungssicher

Tools & Technologien

  • EU GMP
  • AMWHV
  • 21 CFR 210/211
  • Digital quality systems
  • Process optimization tools

Benefits

Karriere- und Weiterentwicklung

  • Karrieremöglichkeiten

Sonstige Vorteile

  • Bewerbungsunterstützung bei Behinderung
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Catalent erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

  • Catalent

    Head of Production - Finishing(m/w/x)

    Vollzeitnur vor OrtSenior
    Eberbach
  • Catalent, Inc.

    Teamleiter pharmazeutische Produktion(m/w/x)

    Vollzeitnur vor OrtSenior
    Eberbach
  • Lamm HR GmbH

    Mitarbeiter Qualitätskontrolle(m/w/x)

    Vollzeitnur vor OrtKeine Angabe
    Friedrichsdorf
  • Catalent, Inc.

    Head of Environmental, Health & Safety(m/w/x)

    Vollzeitnur vor OrtSenior
    Eberbach
  • Catalent, Inc.

    IT Service Delivery Site Manager(m/w/x)

    Vollzeitnur vor OrtSenior
    Eberbach
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