Deloitte GmbH Wirtschaftsprüfungsgesellschaft
Senior Consultant IT Quality & CSV / Life Sciences(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSenior
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DRDR. KADE Pharmazeutische Fabrik GmbH
CSV-Compliance Officer Pharma(m/w/x)
Berlin
ab 4.948 - 6.343 / Monat
Vollzeitmit HomeofficeSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
GxP- und Kritikalitätsbewertungen sowie Audit-Trail-Reviews für computergestützte Systeme in der Pharmaindustrie. Mindestens 5 Jahre Erfahrung im regulierten Umfeld erforderlich. 37,5-Stunden-Woche, Tarifvertrag IGBCE.
Anforderungen
- Studium der (Wirtschafts-) Informatik, Ingenieur-/Naturwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im regulierten Umfeld (vorzugsweise Pharma)
- Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen an computergestützte Systeme
- Erfahrung in der Auditierung von Validierungsprojekten im GxP-Umfeld
- Erfahrung im Umgang mit ERP-, eQMS, MES- oder LIMS-Systemen
- Kommunikationsstärke in der bereichsübergreifenden Zusammenarbeit
- Analytische Fähigkeit zur Prozessverbesserung
Aufgaben
- Unternehmensweite CSV-Strategie entwickeln und umsetzen
- Standards, SOPs und Richtlinien für computergestützte Systeme pflegen
- GxP- und Kritikalitätsbewertungen sowie Risikobewertungen durchführen
- Abweichungen und Change-Control-Anträge bearbeiten und bewerten
- Audit-Trail-Reviews und Life-Cycle-Management verantworten
- Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für IT-Infrastruktur durchführen
- Vollständige Validierungsdokumentationen erstellen und prüfen
- An internen sowie externen Audits aktiv mitwirken
- Externe Dienstleister und regulatorische Neuerungen bewerten
- CSV-relevante Projekte fachlich begleiten und unterstützen
- Teams zu CSV-Anforderungen schulen und sensibilisieren
Berufserfahrung
- 5 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- ERP
- eQMS
- MES
- LIMS
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeiten
- Gleitzeit
- Mobiles Arbeiten
Sonstige Zulagen
- Weihnachtsgeld
- Essengeldzuschuss
Mehr Urlaubstage
- 30 Tage Urlaub
Lockere Unternehmenskultur
- Offene Duz-Kultur
- Gelebte Vielfalt
- Keine Dresscodes
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersvorsorge
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Unfallversicherung
- Vergünstigte Urban Sports-Mitgliedschaft
Mitarbeiterrabatte
- Exklusive Rabatte über Corporate Benefits
Öffi Tickets
- Zuschuss zum ÖPNV
Mentoring & Coaching
- Professionelle Beratung über Fürstenberg Institut
- Individuell ausgerichtete Einarbeitung
- Buddy-Programm
Mentale Gesundheitsförderung
- Internes Mental Health Team
Weiterbildungsangebote
- Inhouse aKADEmy
- Individuelle Schulungen
- Praxisnahe Workshops
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Firmeneigene Kantine
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens DR. KADE Pharmazeutische Fabrik GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- DR. KADE Pharmazeutische Fabrik GmbH
Team Lead Qualification Engineering(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorBerlinab 4.948 - 6.343 / Monat - MEDIAN Unternehmenszentrale Berlin
Manager Compliance und Datenschutz(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenBerlin - aconium GmbH
Informationssicherheitsbeauftragte:r / Information Security Officer(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorBerlin - MEDIAN Unternehmenszentrale Berlin
IT Risk & Compliance Manager / Informationssicherheitsbeauftragter(m/w/x)
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DRDR. KADE Pharmazeutische Fabrik GmbH
CSV-Compliance Officer Pharma(m/w/x)
Berlin
ab 4.948 - 6.343 / Monat
Vollzeitmit HomeofficeSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
GxP- und Kritikalitätsbewertungen sowie Audit-Trail-Reviews für computergestützte Systeme in der Pharmaindustrie. Mindestens 5 Jahre Erfahrung im regulierten Umfeld erforderlich. 37,5-Stunden-Woche, Tarifvertrag IGBCE.
Anforderungen
- Studium der (Wirtschafts-) Informatik, Ingenieur-/Naturwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im regulierten Umfeld (vorzugsweise Pharma)
- Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen an computergestützte Systeme
- Erfahrung in der Auditierung von Validierungsprojekten im GxP-Umfeld
- Erfahrung im Umgang mit ERP-, eQMS, MES- oder LIMS-Systemen
- Kommunikationsstärke in der bereichsübergreifenden Zusammenarbeit
- Analytische Fähigkeit zur Prozessverbesserung
Aufgaben
- Unternehmensweite CSV-Strategie entwickeln und umsetzen
- Standards, SOPs und Richtlinien für computergestützte Systeme pflegen
- GxP- und Kritikalitätsbewertungen sowie Risikobewertungen durchführen
- Abweichungen und Change-Control-Anträge bearbeiten und bewerten
- Audit-Trail-Reviews und Life-Cycle-Management verantworten
- Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für IT-Infrastruktur durchführen
- Vollständige Validierungsdokumentationen erstellen und prüfen
- An internen sowie externen Audits aktiv mitwirken
- Externe Dienstleister und regulatorische Neuerungen bewerten
- CSV-relevante Projekte fachlich begleiten und unterstützen
- Teams zu CSV-Anforderungen schulen und sensibilisieren
Berufserfahrung
- 5 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- ERP
- eQMS
- MES
- LIMS
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeiten
- Gleitzeit
- Mobiles Arbeiten
Sonstige Zulagen
- Weihnachtsgeld
- Essengeldzuschuss
Mehr Urlaubstage
- 30 Tage Urlaub
Lockere Unternehmenskultur
- Offene Duz-Kultur
- Gelebte Vielfalt
- Keine Dresscodes
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersvorsorge
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Unfallversicherung
- Vergünstigte Urban Sports-Mitgliedschaft
Mitarbeiterrabatte
- Exklusive Rabatte über Corporate Benefits
Öffi Tickets
- Zuschuss zum ÖPNV
Mentoring & Coaching
- Professionelle Beratung über Fürstenberg Institut
- Individuell ausgerichtete Einarbeitung
- Buddy-Programm
Mentale Gesundheitsförderung
- Internes Mental Health Team
Weiterbildungsangebote
- Inhouse aKADEmy
- Individuelle Schulungen
- Praxisnahe Workshops
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Firmeneigene Kantine
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens DR. KADE Pharmazeutische Fabrik GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Über das Unternehmen
DR. KADE Pharmazeutische Fabrik GmbH
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen ist in der pharmazeutischen Industrie tätig.
Noch nicht perfekt?
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Vollzeitmit HomeofficeSeniorBerlin, Düsseldorf, Frankfurt am Main, Köln, München - DR. KADE Pharmazeutische Fabrik GmbH
Team Lead Qualification Engineering(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorBerlinab 4.948 - 6.343 / Monat - MEDIAN Unternehmenszentrale Berlin
Manager Compliance und Datenschutz(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenBerlin - aconium GmbH
Informationssicherheitsbeauftragte:r / Information Security Officer(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorBerlin - MEDIAN Unternehmenszentrale Berlin
IT Risk & Compliance Manager / Informationssicherheitsbeauftragter(m/w/x)
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