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TETeleflex Incorporated
Clinical Data Management Specialist(m/w/x)
VollzeitVor OrtBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Developing eCRFs and programming edit checks for clinical trials using EDC and SAS. CDISC/SDTM implementation experience required. Mobile working up to 40%, 25 days holidays.
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Anforderungen
- Master’s degree in medicine, life sciences, natural sciences, mathematics, or computer science, or Bachelor’s degree with relevant experience
- Two to three years of professional experience in clinical data management or related field
- Proficiency in CDISC/SDTM implementation (advantageous)
- Programming knowledge in SAS, with working knowledge of SQL, R, and Python (advantageous)
- Experience developing and maintaining data validation plans and documentation
- Strong understanding of GCP, ISO 14155, MDR and 21 CFR Part 11 compliance (required)
- Fluent in written and spoken English, basic proficiency in German (plus)
Aufgaben
- Review and contribute to study protocols and documentation
- Develop Electronic eCRFs, program edit/rule checks, and query logic
- Generate database specifications using EDC
- Implement CDISC/SDTM standards within eCRFs
- Perform data processing tasks using SAS programming
- Lead study team review of eCRF screens and edit/rule checks
- Create User Acceptance test scripts and execution logs
- Engage study teams for User Acceptance Testing participation
- Develop eCRF Completion Guidelines
- Develop and maintain the Data Management Plan (DMP)
- Manage in-stream data cleaning and validation for in-house studies
- Support interim analysis, abstract deliverables, and database locks
- Support data analysis and reporting
- Generate study metric reports for query management and site performance
- Oversee, review, and approve Data Management Plans
- Oversee, review, and approve CRF Completion Guidelines
- Oversee, review, and approve external data transfer agreements
- Conduct DMP and EDC training for internal teams and sites
- Develop and update training manuals
- Organize ongoing data review for data quality and timely locks
- Conduct regular reviews of clinical trial data
- Ensure compliance with GCP, 21 CFR Part 11, ISO 14155, and MDR
Berufserfahrung
2 - 3 Jahre
Ausbildung
Bachelor-AbschlussODER
Master-Abschluss
Sprachen
Englisch – fließend
Deutsch – Grundkenntnisse
Tools & Technologien
CDISC/SDTMSASSQLRPython
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Flexible working hours
- Mobile working up to 40%
Mehr Urlaubstage
- Paid absence day on Friday after Ascension
Weiterbildungsangebote
- Training and development opportunities
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Company canteen
Öffi Tickets
- Public transport discounts
Parkplatz & Pendelvorteile
- Affordable parking options
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Teleflex Incorporated erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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TE
PharmaceuticalsBülach
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