Jabil Switzerland Manufacturing GmbH
Senior Quality Engineer(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSenior
Le Locle
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INIntegra LifeSciences Switzerland Sàrl
Associate Quality Assurance(m/w/x)
VollzeitVor OrtSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Oversight of nonconformance identification, investigation, and CAPA implementation for medical device manufacturing. 5+ years of QA experience with GMP regulations required. Daily GMP compliance monitoring and root cause analysis.
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Anforderungen
- Bachelor's degree in Biology, Microbiology, Chemistry, Pharmaceutical Sciences, Engineering, or related field
- 5+ years of experience in Quality Assurance
- Experience with nonconformance investigations, CAPA, and GMP regulations
- Knowledge of aseptic processing and sterility assurance principles
- Strong leadership, problem-solving, and communication skills
- Familiarity with FDA, EMA, and international regulatory requirements
- Fluent in French and English
- Previous supervisory or people-management experience
- Experience supporting aseptic or sterile manufacturing environments
- Knowledge of risk management tools and continuous improvement methodologies
Aufgaben
- Supervise nonconformance identification, documentation, investigation, and closure
- Conduct timely root cause analysis and implement CAPA
- Review and approve investigation reports for GMP and internal compliance
- Monitor quality metrics and identify trends for escalation or improvement
- Provide Quality Assurance oversight to manufacturing operations
- Partner with Production, Engineering, Validation, and Supply Chain to resolve quality issues
- Review batch records, deviations, and change controls for product disposition
- Support process improvements while maintaining regulatory compliance
- Oversee sterility assurance programs for aseptic manufacturing
- Ensure compliance with cGMP, FDA, EMA, and other regulatory requirements
- Review environmental monitoring data, media fills, and contamination control strategies
- Collaborate with microbiology and manufacturing teams on sterility-related events
- Supervise and mentor QA personnel for effective performance and development
- Support internal audits, regulatory inspections, and customer audits
- Promote a culture of quality and continuous improvement
- Ensure adherence to quality policies, procedures, and documentation practices
Berufserfahrung
5 Jahre
Ausbildung
Bachelor-Abschluss
Sprachen
Französisch – fließend
Englisch – fließend
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Integra LifeSciences Switzerland Sàrl erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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HealthcareLe Locle
The company is dedicated to improving healthcare outcomes through innovative solutions.
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