Roche
Chemikant Drug Substance Scale-up & Supply(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtKeine Angabe
Basel
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
NONovartis Pharma AG
Associate Expert Drug Supply(m/w/x)
Basel
VollzeitVor OrtBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Herstellung von Wirkstoffen und festen Darreichungsformen für klinische Studien in GMP-Umgebung. Abgeschlossene Berufsausbildung als Chemie- und Pharmatechnologe oder vergleichbar erforderlich. Dokumentation der durchgeführten Aktivitäten.
Anforderungen
- Abgeschlossene Berufsausbildung
- Ausbildung als Chemie- und Pharmatechnologe, Lebensmittelbereich, Hygienebetrieb oder technische Ausbildung mit GMP-Erfahrung
- Fließende Deutschkenntnisse
- Gute Englischkenntnisse
- >5 Jahre Erfahrung im GMP regulierten Umfeld (ohne Fachausbildung als Chemie-/Pharmatechnologe)
- Erfahrung im Entwicklungsbetrieb chemischer/pharmazeutischer Herstellung wünschenswert
- Erfahrung in Herstellung von Wirkstoffen oder festen Darreichungsformen
- Staplerführerschein wünschenswert
Aufgaben
- Herstellung von Wirkstoffen und festen Darreichungsformen für klinische Studien unterstützen
- GMP-gerechte Produktion von Wirkstoffen und festen Darreichungsformen durchführen
- Herstellanlagen bedienen
- Wartung und Qualifizierung unterstützen
- Reinigung und Dokumentation der durchgeführten Aktivitäten durchführen
- Wareneingang, sachgemässe Lagerung und Bereitstellung für den Versand der Ware übernehmen
- In-Prozess- oder Prozessablaufkontrollen durchführen
- Daten in das MES System eingeben
- GMP-gerechte Dokumentation und Kontrolle der durchgeführten Tätigkeiten sicherstellen
- Elektronische Batch Dokumentation, Logbücher, Etiketten, Formblätter und zugehörige Beilagen erstellen und kontrollieren
- Herstellanlagen und Räume bedienen, einrichten, reinigen und desinfizieren
- Wartung und Kalibrierung der Herstellanlagen unterstützen
- Bei zugewiesenen Investitionsprojekten mitarbeiten
- Delegierten Musterzug durchführen
- Für Ordnung und Sauberkeit in den zugewiesenen Aufgabengebieten und Räumen sorgen
- Die Anlagenverfügbarkeit der zugewiesenen Anlagen sicherstellen
- Eigenverantwortung für die fortlaufende Weiterbildung und Entwicklung übernehmen
- Bei der Umsetzung und Einhaltung von 5S und IQP/Continuous Improvement Massnahmen mitarbeiten
- Bei der Vorbereitung von internen und externen Audits mitarbeiten
- Aktiv an der Durchführung von Audits teilnehmen
- Zur Erfüllung der Supply Team spezifischen Prozesskennzahlen (KPI) beitragen
- Bei der Erstellung und Überarbeitung von prozeduralen Dokumenten mitarbeiten
- cGMP, HSE, Data Integrity und ISEC Richtlinien einhalten
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene Berufsausbildung
Sprachen
- Deutsch – fließend
- Englisch – Grundkenntnisse
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Novartis Pharma AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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Herstellung von Wirkstoffen und festen Darreichungsformen für klinische Studien in GMP-Umgebung. Abgeschlossene Berufsausbildung als Chemie- und Pharmatechnologe oder vergleichbar erforderlich. Dokumentation der durchgeführten Aktivitäten.
Anforderungen
- Abgeschlossene Berufsausbildung
- Ausbildung als Chemie- und Pharmatechnologe, Lebensmittelbereich, Hygienebetrieb oder technische Ausbildung mit GMP-Erfahrung
- Fließende Deutschkenntnisse
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- Eigenverantwortung für die fortlaufende Weiterbildung und Entwicklung übernehmen
- Bei der Umsetzung und Einhaltung von 5S und IQP/Continuous Improvement Massnahmen mitarbeiten
- Bei der Vorbereitung von internen und externen Audits mitarbeiten
- Aktiv an der Durchführung von Audits teilnehmen
- Zur Erfüllung der Supply Team spezifischen Prozesskennzahlen (KPI) beitragen
- Bei der Erstellung und Überarbeitung von prozeduralen Dokumenten mitarbeiten
- cGMP, HSE, Data Integrity und ISEC Richtlinien einhalten
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Über das Unternehmen
Novartis Pharma AG
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
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