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AL
Alnylam Pharmaceuticals, Inc.
vor 19 Tagen

Associate Director, Regulatory Affairs(m/w/x)

München
Vollzeitmit HomeofficeSenior

Beschreibung

You will lead the company's regulatory strategy in Germany, bridging the gap between global goals and local execution while navigating complex health authority interactions and product launches.

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Anforderungen

  • •University degree in Life Sciences, related field, or advanced degree
  • •10+ years Regulatory Affairs experience in pharma or biotech
  • •Success in regulatory negotiations and German health authority relationships
  • •Deep understanding of German regulatory environment and compliance standards
  • •Ability to lead cross-functional teams and influence stakeholders
  • •Excellent communication and fluency in German and English
  • •High initiative, resilience, and adaptability
  • •Willingness to travel as needed

Ausbildung

Bachelor-Abschluss
ODER
Master-Abschluss

Aufgaben

  • •Translate global regulatory strategies into German market execution
  • •Advise the General Manager and senior leadership on strategy
  • •Anticipate regulatory trends to position the company for success
  • •Develop actionable business plans and risk mitigation strategies
  • •Lead negotiations and meetings with German health authorities
  • •Manage regulatory planning for local product launches
  • •Oversee national submissions including PZN codes and RMP materials
  • •Approve promotional and medical materials for local compliance
  • •Provide regulatory input for supply chain and quality operations
  • •Implement regulatory systems to ensure operational excellence
  • •Represent regulatory interests in local cross-functional forums
  • •Partner with external consultants and industry stakeholders
  • •Participate in local industry associations to shape legislation

Sprachen

Deutsch – verhandlungssicher

Englisch – verhandlungssicher

Benefits

Flexibles Arbeiten

  • •Hybrid work model

Lockere Unternehmenskultur

  • •Inclusive recruitment process

Sonstige Vorteile

  • •Equal employment opportunity
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Alnylam Pharmaceuticals, Inc. erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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