BioNTech SE
Associate Director Digital Systems Compliance(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSenior
Mainz, München
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
BIBioNTech SE
Associate Director Audit Management(m/w/x)
Mainz, München
VollzeitVor OrtSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Leading global audits of clinical investigator sites and vendors for a biotech company. 6 years clinical auditing experience required. Oversight of contracted auditors and resource scheduling.
Anforderungen
- Academic degree in Life Sciences; advanced degree preferred
- At least 10 years clinical trial experience, including 6 years clinical auditing
- Proven leadership experience managing teams or projects for at least 3 years
- Deep knowledge of global GCP regulations and quality audit methodologies
- Oncology experience is an advantage
- Proficient in Microsoft Office software
- Proficient in Veeva
- Proficient in SharePoint
- Excellent English communication skills (written & verbal)
- Willingness to travel up to 10% of the time
Aufgaben
- Lead global audits of clinical investigator sites and vendor audits
- Ensure audit objectives align with risk-based strategies
- Coordinate and oversee audits by contracted auditors
- Schedule and select resources for contracted audits
- Review reports from contracted auditors
- Execute audits as the lead auditor for non-contracted audits
- Develop and track CAPA plans
- Assess effectiveness of CAPA plans
- Monitor trends in audit observations
- Identify areas for improvement
- Manage projects and relationships with audit vendors
- Support local health authority inspections
- Drive continuous improvement in audit management processes
Berufserfahrung
- 10 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-AbschlussODER
- Master-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- Microsoft Office
- Veeva
- SharePoint
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens BioNTech SE erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Gefällt dir diese Stelle?
BetaDein Career Agent findet täglich ähnliche Jobs für dich.
Noch nicht perfekt?
- BioNTech SE
Associate Director Biostatistics(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorMainz - BioNTech SE
Associate Director Statistical Programming (Oncology)(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorMainz, München - BioNTech SE
(Senior-) Director Head of Medical Review (Pharmacovigilance)(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorMainz, München - BioNTech SE
Associate Director Potency Assays - AS&T Lifecycle Management(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorMainz
BIBioNTech SE
Associate Director Audit Management(m/w/x)
Mainz, München
VollzeitVor OrtSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Leading global audits of clinical investigator sites and vendors for a biotech company. 6 years clinical auditing experience required. Oversight of contracted auditors and resource scheduling.
Anforderungen
- Academic degree in Life Sciences; advanced degree preferred
- At least 10 years clinical trial experience, including 6 years clinical auditing
- Proven leadership experience managing teams or projects for at least 3 years
- Deep knowledge of global GCP regulations and quality audit methodologies
- Oncology experience is an advantage
- Proficient in Microsoft Office software
- Proficient in Veeva
- Proficient in SharePoint
- Excellent English communication skills (written & verbal)
- Willingness to travel up to 10% of the time
Aufgaben
- Lead global audits of clinical investigator sites and vendor audits
- Ensure audit objectives align with risk-based strategies
- Coordinate and oversee audits by contracted auditors
- Schedule and select resources for contracted audits
- Review reports from contracted auditors
- Execute audits as the lead auditor for non-contracted audits
- Develop and track CAPA plans
- Assess effectiveness of CAPA plans
- Monitor trends in audit observations
- Identify areas for improvement
- Manage projects and relationships with audit vendors
- Support local health authority inspections
- Drive continuous improvement in audit management processes
Berufserfahrung
- 10 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-AbschlussODER
- Master-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- Microsoft Office
- Veeva
- SharePoint
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens BioNTech SE erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Gefällt dir diese Stelle?
BetaDein Career Agent findet täglich ähnliche Jobs für dich.
Über das Unternehmen
BioNTech SE
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen entwickelt bahnbrechende Medikamente zur Verbesserung der globalen Gesundheit und zur Bekämpfung von Krankheiten.
Noch nicht perfekt?
- BioNTech SE
Associate Director Digital Systems Compliance(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorMainz, München - BioNTech SE
Associate Director Biostatistics(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorMainz - BioNTech SE
Associate Director Statistical Programming (Oncology)(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorMainz, München - BioNTech SE
(Senior-) Director Head of Medical Review (Pharmacovigilance)(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorMainz, München - BioNTech SE
Associate Director Potency Assays - AS&T Lifecycle Management(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorMainz