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Associate Consultant GxP Compliance in der IT(m/w/x)
Erstellung und Prüfung von Validierungsdokumenten für GxP-IT-Compliance. Abgeschlossenes Studium und sehr gutes Deutsch erforderlich. Flexible Reisemöglichkeiten und Homeoffice.
Anforderungen
- Lernbereitschaft, Sorgfalt und Qualitätsbewusstsein
- Abgeschlossenes Studium (Bachelor/Master/Diplom/Promotion)
- Sehr gutes Deutsch
- Gutes Englisch
- Interesse an regulierten Umfeldern (GxP, ISO, FDA, 21 CFR-Part 11, EU GMP Annex 11, Swissmedic)
- Lernbereitschaft
- Erfahrung in Life Sciences (Pharma, Medizintechnik, Biotech oder Zulieferer)
- Kenntnisse zu GxP, ISO-Normen, FDA, 21 CFR Part 11/820, EU GMP Annex 11, Swissmedic
- Berührungspunkte mit SAP, Anforderungsmanagement und/oder Testmanagement
- Strukturierte Arbeitsweise und saubere Dokumentation
- Klare Kommunikation, Nachfragen und zuverlässige Aufgabenerledigung
- Verantwortungsübernahme mit Begleitung
Aufgaben
- Validierungsdokumente erstellen und prüfen
- Compliance-Frameworks aufbauen
- Pragmatische Standards aufbauen
- IT Quality Assurance durchführen
- Abweichungen und Findings nachverfolgen
- Saubere Dokumentation sicherstellen
- Eng mit Projektleitung und Kundenteams koordinieren
- Sicherstellen, dass Vorgehen und Ergebnisse Standards entsprechen
- Sicherstellen, dass Vorgehen und Ergebnisse Kundenanforderungen entsprechen
- Sicherstellen, dass Vorgehen und Ergebnisse relevanten Regularien entsprechen
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – fließend
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- SAP
Benefits
Attraktive Vergütung
- Attraktive Vergütungspakete
Workation & Sabbatical
- Flexible Reisemöglichkeiten
Flexibles Arbeiten
- Homeoffice
- Flexible Arbeitszeiten
Weiterbildungsangebote
- Kontinuierliche Weiterbildung
- Schulungen
Noch nicht perfekt?
- Grant Thornton AGVollzeitmit HomeofficeKeine AngabeZürich
- tts
(Junior) HR-IT Consultant(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeJuniorZürich - bpc AG
Junior SAP Berater(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeJuniorNeuhausen am Rheinfall, Zürich, Münster - tts
Junior Consultant SAP SuccessFactors(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeJuniorWien, Zürichab 3.175 / Monat
Associate Consultant GxP Compliance in der IT(m/w/x)
Erstellung und Prüfung von Validierungsdokumenten für GxP-IT-Compliance. Abgeschlossenes Studium und sehr gutes Deutsch erforderlich. Flexible Reisemöglichkeiten und Homeoffice.
Anforderungen
- Lernbereitschaft, Sorgfalt und Qualitätsbewusstsein
- Abgeschlossenes Studium (Bachelor/Master/Diplom/Promotion)
- Sehr gutes Deutsch
- Gutes Englisch
- Interesse an regulierten Umfeldern (GxP, ISO, FDA, 21 CFR-Part 11, EU GMP Annex 11, Swissmedic)
- Lernbereitschaft
- Erfahrung in Life Sciences (Pharma, Medizintechnik, Biotech oder Zulieferer)
- Kenntnisse zu GxP, ISO-Normen, FDA, 21 CFR Part 11/820, EU GMP Annex 11, Swissmedic
- Berührungspunkte mit SAP, Anforderungsmanagement und/oder Testmanagement
- Strukturierte Arbeitsweise und saubere Dokumentation
- Klare Kommunikation, Nachfragen und zuverlässige Aufgabenerledigung
- Verantwortungsübernahme mit Begleitung
Aufgaben
- Validierungsdokumente erstellen und prüfen
- Compliance-Frameworks aufbauen
- Pragmatische Standards aufbauen
- IT Quality Assurance durchführen
- Abweichungen und Findings nachverfolgen
- Saubere Dokumentation sicherstellen
- Eng mit Projektleitung und Kundenteams koordinieren
- Sicherstellen, dass Vorgehen und Ergebnisse Standards entsprechen
- Sicherstellen, dass Vorgehen und Ergebnisse Kundenanforderungen entsprechen
- Sicherstellen, dass Vorgehen und Ergebnisse relevanten Regularien entsprechen
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – fließend
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- SAP
Benefits
Attraktive Vergütung
- Attraktive Vergütungspakete
Workation & Sabbatical
- Flexible Reisemöglichkeiten
Flexibles Arbeiten
- Homeoffice
- Flexible Arbeitszeiten
Weiterbildungsangebote
- Kontinuierliche Weiterbildung
- Schulungen
Über das Unternehmen
DHC AG
Branche
IT
Beschreibung
Das Unternehmen digitalisiert die GxP Compliance in der IT und automatisiert standardisierte Prozesse.
Noch nicht perfekt?
- Grant Thornton AG
Consultant IT Audit & Digitalisation(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeKeine AngabeZürich - tts
(Junior) HR-IT Consultant(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeJuniorZürich - bpc AG
Junior SAP Berater(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeJuniorNeuhausen am Rheinfall, Zürich, Münster - tts
Junior Consultant SAP SuccessFactors(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeJuniorWien, Zürichab 3.175 / Monat