Denali Therapeutics Inc
Function Lead, International Regulatory (Exec Director/Sr. Director)(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSenior
Zürich
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TETeleflex Incorporated
Asc Regulatory Affairs Specialist(m/w/x)
VollzeitVor OrtBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Global healthcare law compliance for medical device design and manufacturing changes. 2+ years of European and international registration experience required. Work in multidisciplinary teams, hybrid model.
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Anforderungen
- University degree in natural science, pharmacy, pharmacology, medicine, or engineering
- At least 2 years of experience with medical device registration and regulatory assessment of changes in Europe and other highly regulated countries
- Literacy in Microsoft Office and Adobe Acrobat applications
- Reliability and communication skills
- Ability to work in multidisciplinary teams (R&D, Production, Quality, Marketing, Clinical)
- Attention to detail, excellent organization, analytical skills, and ability to manage multiple urgent projects with tight timelines
- Adaptability to program/timeline changes
- English fluency
Aufgaben
- Ensure compliance with global healthcare laws and regulations
- Assess design and manufacturing changes for regulatory impact
- Coordinate worldwide assessment of changes
- Support product and production lifecycle activities
- Maintain up-to-date regulatory documentation
- Register changes for class II and III devices
- Submit deficiency responses to certification bodies and authorities
Berufserfahrung
2 Jahre
Ausbildung
Bachelor-Abschluss
Sprachen
Englisch – fließend
Tools & Technologien
Microsoft OfficeAdobe Acrobat
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Teleflex Incorporated erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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TE
PharmaceuticalsBülach
Teleflex is a global provider of medical technologies focused on improving health and quality of life through innovative solutions.
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