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Apotheker - Pharmazeutische Produktentwicklung(m/w/x)
Ausarbeitung von Versuchsplänen und Strategien für Arzneimittelformulierungen in einem Familienunternehmen. Mehrjährige Berufserfahrung in der Arzneimittelproduktion oder Analytik erforderlich. Mobiles Arbeiten und Fahrradleasing.
Anforderungen
- Abgeschlossene pharmazeutische Ausbildung zum Apotheker
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Produktentwicklung, Produktion oder Analytik von Arzneimitteln in der Industrie
- Fundierte Kenntnisse der einschlägigen Regelwerke zu Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung und regulatorischen Rahmenbedingungen
- Promotion in einem entsprechenden Fachbereich wünschenswert
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie präzise Ausdrucksweise in Wort und Schrift
- Gute EDV-Kenntnisse, insbesondere Office- und Datenbank-Anwendungen wünschenswert
- Hohe Einsatzbereitschaft, Flexibilität, Zuverlässigkeit und Teamfähigkeit
- Selbstständiges, sorgfältiges und zielorientiertes Arbeiten
Aufgaben
- Potentielle Entwicklungsprojekte für Fertigarzneimittel evaluieren
- Projektvorschläge für die Geschäftsführung erstellen
- Verträge für Produktentwicklungskooperationen ausarbeiten
- Projektzeitpläne und Entwicklungsstrategien erstellen und überwachen
- Versuchspläne zur Präformulierung und Formulierung von Arzneimitteln ausarbeiten und Ergebnisse auswerten
- Entwicklung von Analysemethoden und Methodenvalidierungen beurteilen
- Optimierung und Scale-up sowie Transfers von Herstellprozessen und Analysenmethoden planen und koordinieren
- Herstell- und Kontrolldokumente für Arzneimittel erstellen und prüfen
- Chargendokumentation prüfen
- Zulassungsanträge erstellen und Behördenanfragen im Rahmen der Zulassungsverfahren beantworten
- Partner für die Entwicklung, Herstellung und Kontrolle der Arzneimittelprojekte evaluieren und auditieren
- Supply Chain Management Team während der Launch-Phase unterstützen
- Pharmazeutische Fragestellungen zu Herstellung, Analytik und Qualitätssicherung klären
- Abweichungen, Änderungen und Qualitätsmängel von Arzneimitteln beurteilen
- Interne und externe Projektabläufe koordinieren und in interdisziplinären Entwicklungsteams selbstständig mitarbeiten
Berufserfahrung
- ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene Berufsausbildung
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- Office
- Datenbank-Anwendungen
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Mobiles Arbeiten
Modernes Büro
- Modernes Büro
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersvorsorge
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Gesundheitsförderungsmanagement
- Zuschuss zum EGYM Wellpass
Firmenfahrrad
- Fahrradleasing
Öffi Tickets
- Fahrtkostenbeteiligung
Sonstige Vorteile
- Nutzung des Reisemanagementtools NAVAN
Snacks & Getränke
- Kostenloser Kaffee, Tee & Wasser
- Obstkorb
Noch nicht perfekt?
- Welding GmbH & Co. KGVollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenHamburg
- The Force CT GmbH
QP / Qualified Person / Sachkundige Person(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitmit HomeofficeBerufserfahrenHeidenheim an der Brenz, Berlin, Hamburg - Ostfriesische Tee Gesellschaft GmbH & Co. KG
Senior Produktentwickler(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorSeevetal - Alfred E. Tiefenbacher
Regulatory Affairs Manager - New Projects(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenHamburg - Eppendorf Polymere GmbH
Verpackungstechniker / Verpackungsspezialist(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeKeine AngabeHamburg
Apotheker - Pharmazeutische Produktentwicklung(m/w/x)
Ausarbeitung von Versuchsplänen und Strategien für Arzneimittelformulierungen in einem Familienunternehmen. Mehrjährige Berufserfahrung in der Arzneimittelproduktion oder Analytik erforderlich. Mobiles Arbeiten und Fahrradleasing.
Anforderungen
- Abgeschlossene pharmazeutische Ausbildung zum Apotheker
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Produktentwicklung, Produktion oder Analytik von Arzneimitteln in der Industrie
- Fundierte Kenntnisse der einschlägigen Regelwerke zu Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung und regulatorischen Rahmenbedingungen
- Promotion in einem entsprechenden Fachbereich wünschenswert
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie präzise Ausdrucksweise in Wort und Schrift
- Gute EDV-Kenntnisse, insbesondere Office- und Datenbank-Anwendungen wünschenswert
- Hohe Einsatzbereitschaft, Flexibilität, Zuverlässigkeit und Teamfähigkeit
- Selbstständiges, sorgfältiges und zielorientiertes Arbeiten
Aufgaben
- Potentielle Entwicklungsprojekte für Fertigarzneimittel evaluieren
- Projektvorschläge für die Geschäftsführung erstellen
- Verträge für Produktentwicklungskooperationen ausarbeiten
- Projektzeitpläne und Entwicklungsstrategien erstellen und überwachen
- Versuchspläne zur Präformulierung und Formulierung von Arzneimitteln ausarbeiten und Ergebnisse auswerten
- Entwicklung von Analysemethoden und Methodenvalidierungen beurteilen
- Optimierung und Scale-up sowie Transfers von Herstellprozessen und Analysenmethoden planen und koordinieren
- Herstell- und Kontrolldokumente für Arzneimittel erstellen und prüfen
- Chargendokumentation prüfen
- Zulassungsanträge erstellen und Behördenanfragen im Rahmen der Zulassungsverfahren beantworten
- Partner für die Entwicklung, Herstellung und Kontrolle der Arzneimittelprojekte evaluieren und auditieren
- Supply Chain Management Team während der Launch-Phase unterstützen
- Pharmazeutische Fragestellungen zu Herstellung, Analytik und Qualitätssicherung klären
- Abweichungen, Änderungen und Qualitätsmängel von Arzneimitteln beurteilen
- Interne und externe Projektabläufe koordinieren und in interdisziplinären Entwicklungsteams selbstständig mitarbeiten
Berufserfahrung
- ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene Berufsausbildung
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- Office
- Datenbank-Anwendungen
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Mobiles Arbeiten
Modernes Büro
- Modernes Büro
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersvorsorge
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Gesundheitsförderungsmanagement
- Zuschuss zum EGYM Wellpass
Firmenfahrrad
- Fahrradleasing
Öffi Tickets
- Fahrtkostenbeteiligung
Sonstige Vorteile
- Nutzung des Reisemanagementtools NAVAN
Snacks & Getränke
- Kostenloser Kaffee, Tee & Wasser
- Obstkorb
Über das Unternehmen
Welding GmbH & Co. KG
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen ist ein etabliertes Familienunternehmen.
Noch nicht perfekt?
- Welding GmbH & Co. KG
Portfolio & Projektmanager Pharma Generics(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenHamburg - The Force CT GmbH
QP / Qualified Person / Sachkundige Person(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitmit HomeofficeBerufserfahrenHeidenheim an der Brenz, Berlin, Hamburg - Ostfriesische Tee Gesellschaft GmbH & Co. KG
Senior Produktentwickler(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorSeevetal - Alfred E. Tiefenbacher
Regulatory Affairs Manager - New Projects(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenHamburg - Eppendorf Polymere GmbH
Verpackungstechniker / Verpackungsspezialist(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeKeine AngabeHamburg