Sobi
Analytical Science & Technology (Analytics) Expert(m/w/x)
VollzeitRemoteSenior
Basel
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
NONovartis Pharma AG
Analytical Project Lead(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSenior
Data Science
Nejo KI-Zusammenfassung
Developing control strategies for biologics drug product and substance development at a global pharmaceutical company. 8+ years Biologics CMC development experience required. Performance-based bonus and global recognition programs.
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Anforderungen
- PhD and minimum 8 years Biologics CMC development experience or University life-science degree with industry experience
- Excellent theoretical and profound scientific knowledge in analytical areas in biologic drug development
- Strong scientific leadership, bringing innovative molecules from research to development
- Excellent understanding of regulatory expectations and requirements with significant IND/BLA submission experience
- Strong experience leading matrix teams and strong communication skills
- Proficiency in English
- Budget Management
- Process Simulation
Aufgaben
- Lead overall analytical project strategy
- Develop robust, phase-dependent control strategies
- Coordinate analytical sub-team in matrix organization
- Represent analytical discipline in global CMC project team
- Manage all analytical activities for drug product and substance development
- Oversee release and stability testing
- Characterize molecules
- Develop, transfer, and validate methods
- Set specifications
- Transfer know-how
- Deliver high-quality source documents for submission
- Review regulatory documents
- Interact with Health Authorities in audits and scientific advice meetings
- Communicate effectively across organizational interfaces
- Identify scientific, technological, and GMP issues
- Propose creative solutions
- Communicate key issues to management
- Prepare high-quality analytical registration documents
- Act as technical expert in audits and inspections
- Manage analytical budget and resource planning
Berufserfahrung
8 Jahre
Ausbildung
Bachelor-Abschluss
Sprachen
Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Boni & Prämien
- Performance-based bonus
Sonstige Vorteile
- Insurance plans
- Global recognition programs
Betriebliche Altersvorsorge
- Retirement plans
Mentale Gesundheitsförderung
- Wellbeing resources
Flexibles Arbeiten
- Flexible working options
- Hybrid working options
Großzügige Elternzeit
- 14 weeks paid parental leave
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Novartis Pharma AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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PharmaceuticalsBasel
Das Unternehmen setzt sich für Vielfalt, Chancengleichheit und Inklusion ein und fördert innovative Lösungen zur Verbesserung der Patientenversorgung.
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- Novartis Pharma AGSenior Expert - Device Project Leader - Combination Product Portfolio(m/w/x)Vollzeitmit HomeofficeSeniorBasel, Schaftenauab CHF 93.800 - 174.200 / Jahr
- Novartis Pharma AGSenior Expert - Device Project Leader - Combination Product Portfolio(m/w/x)Vollzeitmit HomeofficeSeniorBasel, Schaftenauab CHF 93.800 - 174.200 / Jahr
- SobiAssociate Analytical Expert(m/w/x)Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenBasel
- Revolution MedicinesDirector, CMC Regulatory, Europe(m/w/x)Vollzeitmit HomeofficeManagementBasel