BioNTech SE
Senior Director, Safety Sciences Lead(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSenior
Mainz, München
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
BIBioNTech SE
(Senior-) Director Head of Medical Review (Pharmacovigilance)(m/w/x)
Mainz, München
VollzeitVor OrtSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Leading a hybrid team of physicians in medical assessment of ICSRs, SUSARs, and immune-mediated events. 7-10 years pharmacovigilance experience in biotech/pharma required. Oncology expertise a plus, with Veeva Vault Safety proficiency.
Anforderungen
- Medical or advanced life sciences degree; PhD or post-graduate training in pharmacovigilance preferred
- 7–10 years pharmacovigilance experience in biotech or pharmaceutical industries; oncology expertise advantageous
- Leadership experience as Medical Review Lead or similar for Senior Director consideration
- Comprehensive knowledge of global pharmacovigilance regulations (ICH, GVP) and hands-on ICSR processing experience
- Proficiency in safety databases such as Veeva Vault Safety
- Strong communication skills with ability to convey complex concepts clearly
- Excellent English skills
Aufgaben
- Lead and mentor a hybrid team of medical review physicians
- Oversee high-quality medical assessments of ICSRs
- Focus on critical cases like SUSARs, immune-mediated events, and pDILI
- Drive continuous improvement in medical review processes
- Provide expert guidance on ICSR assessments
- Establish SOPs for consistent medical case reviews
- Collaborate with Global Clinical Development and Quality
- Manage vendor relationships and performance
- Ensure alignment with global regulatory standards
- Foster an environment of accountability and innovation
Berufserfahrung
- 7 - 10 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Englisch – fließend
Tools & Technologien
- Veeva Vault Safety
- ICH
- GVP
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens BioNTech SE erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Gefällt dir diese Stelle?
BetaDein Career Agent findet täglich ähnliche Jobs für dich.
Noch nicht perfekt?
- BioNTech SE
Director Safety Physician(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorMainz, Münchenab USD 168.100 - 268.700 / Jahr - Boehringer Ingelheim
Senior Triage and Review Specialist(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorIngelheim am Rhein - BioNTech SE
Manager, Safety Data Analyst(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorMainz, München - BioNTech SE
(Senior) Director Biostatistics(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorMainz, Münchenab USD 198.900 - 298.300 / Jahr
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Nejo KI-Zusammenfassung
Leading a hybrid team of physicians in medical assessment of ICSRs, SUSARs, and immune-mediated events. 7-10 years pharmacovigilance experience in biotech/pharma required. Oncology expertise a plus, with Veeva Vault Safety proficiency.
Anforderungen
- Medical or advanced life sciences degree; PhD or post-graduate training in pharmacovigilance preferred
- 7–10 years pharmacovigilance experience in biotech or pharmaceutical industries; oncology expertise advantageous
- Leadership experience as Medical Review Lead or similar for Senior Director consideration
- Comprehensive knowledge of global pharmacovigilance regulations (ICH, GVP) and hands-on ICSR processing experience
- Proficiency in safety databases such as Veeva Vault Safety
- Strong communication skills with ability to convey complex concepts clearly
- Excellent English skills
Aufgaben
- Lead and mentor a hybrid team of medical review physicians
- Oversee high-quality medical assessments of ICSRs
- Focus on critical cases like SUSARs, immune-mediated events, and pDILI
- Drive continuous improvement in medical review processes
- Provide expert guidance on ICSR assessments
- Establish SOPs for consistent medical case reviews
- Collaborate with Global Clinical Development and Quality
- Manage vendor relationships and performance
- Ensure alignment with global regulatory standards
- Foster an environment of accountability and innovation
Berufserfahrung
- 7 - 10 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Englisch – fließend
Tools & Technologien
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Über das Unternehmen
BioNTech SE
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen entwickelt bahnbrechende Medikamente zur Verbesserung der globalen Gesundheit und zur Bekämpfung von Krankheiten.
Noch nicht perfekt?
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Senior Director, Safety Sciences Lead(m/w/x)
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Director Safety Physician(m/w/x)
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Senior Triage and Review Specialist(m/w/x)
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Manager, Safety Data Analyst(m/w/x)
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(Senior) Director Biostatistics(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorMainz, Münchenab USD 198.900 - 298.300 / Jahr