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(Senior-) Director Clinical Development(m/w/x)
Mainz, München
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Nejo KI-Zusammenfassung
Clinical trial plan design for new Immuno-Oncology/Oncology compounds at a biotech developing groundbreaking medicines. M.D. degree with Immuno-Oncology/Oncology background and Phase I-III program leadership experience required. Strategic program leadership, global health authority interaction.
Anforderungen
- M.D. degree with Immuno-Oncology or Oncology background
- Experience leading Phase I–III clinical programs
- Expertise in advanced clinical study designs
- Experience interacting with global health authorities
- Medical acumen in safety/efficacy monitoring
- Exceptional leadership and mentoring skills
Aufgaben
- Design clinical trial plans for new compounds
- Manage studies from early exploration through regulatory approval
- Operationalize clinical strategies for assigned portfolios
- Lead core teams as the Program Lead
- Drive program strategy and prepare submission processes
- Oversee medical safety and risk-benefit assessments
- Address medical queries to ensure patient safety
- Integrate digital endpoints and real-world evidence into trials
- Develop Investigator’s Brochures and Clinical Study Reports
- Author high-quality New Drug Applications
- Foster relationships with external stakeholders
- Represent the clinical team in governance meetings
Ausbildung
- Doktor / Ph.D.
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- NDA submissions
- Companion diagnostics
- Translational modeling
- Biostatistics
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens BioNTech SE erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- BioNTech SE
Director Clinical Operations(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorMainz - BioNTech SE
Director Global Regulatory Affairs (Oncology)(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorMainz, München - BioNTech SE
Senior Director Protein Modality Lead(m/w/x)
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Senior Director, Safety Sciences Lead(m/w/x)
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Clinical trial plan design for new Immuno-Oncology/Oncology compounds at a biotech developing groundbreaking medicines. M.D. degree with Immuno-Oncology/Oncology background and Phase I-III program leadership experience required. Strategic program leadership, global health authority interaction.
Anforderungen
- M.D. degree with Immuno-Oncology or Oncology background
- Experience leading Phase I–III clinical programs
- Expertise in advanced clinical study designs
- Experience interacting with global health authorities
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Aufgaben
- Design clinical trial plans for new compounds
- Manage studies from early exploration through regulatory approval
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- Lead core teams as the Program Lead
- Drive program strategy and prepare submission processes
- Oversee medical safety and risk-benefit assessments
- Address medical queries to ensure patient safety
- Integrate digital endpoints and real-world evidence into trials
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Über das Unternehmen
BioNTech SE
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen entwickelt bahnbrechende Medikamente zur Verbesserung der globalen Gesundheit und zur Bekämpfung von Krankheiten.
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