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Senior QA Specialist - QA Projects(m/w/x)

Visp
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Defining quality requirements for biopharmaceutical manufacturing processes and cGMP standards. Experience interacting with health authorities required. Relocation assistance provided.

Anforderungen

  • Academic degree in Chemistry, Biotechnology, Life Science, or related field
  • Solid experience in GMP regulated pharmaceutical industry, preferably QA role
  • General knowledge of biopharmaceutical manufacturing processes and analytical methods
  • Experience interacting with health authorities (Swissmedic, FDA etc.)
  • Ability to oversee project execution to identify non-compliance
  • Ability to prioritize and manage work to critical project timelines
  • Structured, focused, and well-organized working attitude
  • Open-minded for new ideas and suggestions
  • Agile, highly motivated, and dynamic drive
  • Strong team orientation
  • Excellent verbal, written, and interpersonal communication skills
  • Business fluent English
  • Good German skills

Aufgaben

  • Specify quality requirements for manufacturing processes and cGMP standards
  • Participate in cross-functional project teams to ensure product safety and quality
  • Own quality responsibilities for biopharmaceutical manufacturing processes
  • Represent QA in project and tech transfer organizations for new biotech processes
  • Review and release records including SOPs, batch records, material specifications, deviations, change requests, and testing protocols
  • Assess product-related changes and their impact on regulatory filings
  • Implement and approve change controls for customer requirements
  • Investigate and document deviations and customer product complaints
  • Identify and communicate emerging QA topics to the IBEX QA organization
  • Develop new or existing Quality and Compliance strategies and standards
  • Train and mentor junior employees in quality-related duties
  • Support cGMP training programs to ensure staff competency

Berufserfahrung

  • ca. 4 - 6 Jahre

Ausbildung

  • Bachelor-Abschluss

Sprachen

  • Englisch – verhandlungssicher
  • Deutsch – Grundkenntnisse

Benefits

Sonstige Vorteile

  • Relocation assistance
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Lonza erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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