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BABayer Pharmaceuticals

Quality Assurance Specialist:in(m/w/x)

Berlin
ab 77.300 - 93.800 / Jahr
VollzeitBefristeter VertragVor Ort

Betreuung von Produktionslinien für Parenteralia und Solida bei globalem Life-Science-Konzern. Abgeschlossenes Pharmaziestudium mit Approbation als Apotheker erforderlich. Unterstützung bei Kinderbetreuung, Konzernkitas.

Anforderungen

  • Abgeschlossenes Hochschulstudium Pharmazie und Approbation als Apotheker
  • Gute Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (EG-GMP-Guide)
  • Fundierte MS-Office Kenntnisse
  • Ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten
  • Durchsetzungsvermögen und klare Kommunikationsfähigkeit (mündlich/schriftlich)
  • Eigeninitiative, Zuverlässigkeit und sorgfältige Arbeitsweise
  • Belastbarkeit, Flexibilität und Teamfähigkeit
  • Sehr gute Deutschkenntnisse
  • Gute Englischkenntnisse

Aufgaben

  • Produktionslinien im Bereich Verpackung von Parenteralia und Solida betreuen
  • Abweichungen erstellen und bearbeiten
  • Ursachenanalysen durchführen
  • Abweichungen bewerten
  • Maßnahmen in enger Zusammenarbeit mit Produktion und Qualitätssicherung einleiten
  • Notwendigkeit von Validierungsaktivitäten prüfen
  • Validierungsaktivitäten begleiten und koordinieren
  • Validierungsaktivitäten bis zum Abschluss begleiten und koordinieren
  • Validierungs- und Prüfpläne erarbeiten
  • Validierungs- und Prüfpläne auswerten
  • Standardarbeitsanweisungen (SOPs) im Zusammenhang mit Qualifizierung und Validierung erstellen
  • Erstellung, Komplettierung und Verwaltung von Änderungsanträgen in pharmazeutischen Angelegenheiten (Change Management) verantworten
  • Prozessabläufe aus regulatorischer Sicht bewerten
  • Prozessabläufe aus regulatorischer Sicht dokumentieren
  • Erforderliche Compliance-Verbesserungen veranlassen
  • Erforderliche Compliance-Verbesserungen umsetzen
  • Bei der Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsmasterplänen mitarbeiten

Ausbildung

  • Bachelor-Abschluss

Sprachen

  • Deutschfließend
  • EnglischGrundkenntnisse

Tools & Technologien

  • MS-Office

Benefits

Flexibles Arbeiten

  • Flexible Arbeitszeiten

Lockere Unternehmenskultur

  • Wertschätzendes Arbeitsumfeld
  • Inklusive Arbeitsumgebung

Kinderbetreuung

  • Konzernkitas
  • Unterstützung bei Kinderbetreuung
  • Ferienprogramme

Familienfreundlichkeit

  • Freistellung für Familienpflege

Weiterbildungsangebote

  • Zugang zu Lern- und Entwicklungsmaßnahmen
  • Schulungen und Trainings

Karriere- und Weiterentwicklung

  • Entwicklungsdialoge

Mentoring & Coaching

  • Coaching und Mentoringprogramme

Gesundheits- & Fitnessangebote

  • Kostenlose HealthChecks
  • Gesundheitsseminare
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Bayer Pharmaceuticals erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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